什么是人工心脏(心室辅助装置)?
人工心脏心室辅助装置(LVAD)是一种机械性的循环辅助设备,用于部分或完全替代心室的泵血功能,帮助心脏将血液输送到全身,主要用于终末期
心衰
治疗。LVAD最早出现于20世纪60年代,经过60年的发展,目前已经发展到最新的第三代离心泵装置,代表产品包括国内首个获批的EVAHEART植入式左心室辅助装置。以EVAHEART为例,装置运行后,血液从左心室经入血管流入到血液泵内,通过血液泵内叶轮转动产生的离心力,将血液从血液泵内推出,并经出血管流入到升主动脉,从而辅助患者血液循环,治疗终末期心衰。
LVAD应用方向与疗效
LVAD主要应用方向包括:
终点治疗(DT)——终生心脏辅助心脏功能恢复(BTR)——逆转心脏重构移植前过渡支持(BTT)——等待心脏供体
其中,DT逐渐成为主要应用方向,占比达82%。全球仅有两款产品获批用于长期终点治疗,EVAHEART系列是中国首个获批可用于长期治疗的 LVAD。LVAD的治疗效果显著。相比最佳药物治疗,LVAD在提高一年生存率、改善功能状态和生活质量方面表现出色。最新的第三代离心泵LVAD五年生存率58.4%,比二代比轴流泵生存率提升54.8%。
人工心脏还是心脏移植?
尽管心脏移植是治疗终末期心衰的有效手段,但由于供体短缺、技术复杂、排异风险及患者身体条件的限制,其普及率较低。国内每年心脏移植供体仅400-900例,而重症心衰患者约有70万例,需求远超供给。相比之下,人工心脏对年龄和身体机能的要求较宽松,70岁以上患者也可以接受LVAD治疗,其术后一年心功能的恢复、生活质量的提升、及并发症概率都和年轻患者类似。而心脏移植严格要求的各项身体条件,人工心脏基本都有一定程度的放宽要求。此外,人工心脏不受排异反应困扰,无需配型和后续排异治疗,对患者健康干扰小,技术成熟度更高,难度低,手术风险小。对于有条件进行心脏移植的患者,首选还是进行心脏移植,但如果在等待供体期间情况不稳定,可以选择LVAD进行过渡,可以有效提高患者生存率。如果不能进行心脏移植,但可以接受人工心脏治疗,可以先接受人工心脏治疗,随着技术发展或身体条件改善,有可能在未来可以符合移植标准。对于无法接受移植的患者,人工心脏是一种可行且有效的长期治疗选择。
为什么选择EVAHEART?
EVAHEART的新一代长期型人工心脏EVA-Pulsar™是目前最具代表性的产品之一。相较于同类别其他产品,EVA-Pulsar™体积小,重262g,仅一代的62%,转速低,有效减少人工心脏对血液的破坏,降低泵内血栓风险,但最大峰值流量仍为20L。同时具备生理脉动性,可以产生20-30mmHg脉压差。
脉动性是EVA-Pulsar™的巨大突破。第三代连续流LVAD的血流一般为平流,缺乏脉动性,长期会导致出血、血栓、瓣膜衰败等多种问题,其他LVAD产品主要通过周期性改变叶轮转速来解决血流脉动性,流量变化与心脏周期不同步,脉压差仅10mmHg。而EVA-Pulsar™利用特殊的流体力学设计使血流变化与心脏周期同步,脉压差可达30mmHg,显著减少右心衰、瓣膜问题及胃肠道出血等并发症。EVAHEART还采用新一代双缝边无金属插管(DCT)入血管,容错率高,避免抽吸,血栓概率低,脑部并发症概率大幅降低。自2022年9月起,共植入EVAHEART无插入血管22例,早期随访无明显并发症,长期生存率也十分优秀。
LVAD植入的时机
根据INTERMACS分型,对于5-7级心衰患者,如果存在高危因素,可以考虑植入长期人工心脏治疗。对于2-4级患者,也可以选择植入长期人工心脏装置。而对于1-2期的终末期心衰患者,由于心室辅助装置适应时间较短,可以先使用短期机械循环辅助装置过渡,之后根据病情转为长期或心脏移植,然而,1-2级患者生存率明显更低。所以在指征明确的情况下,患者应该尽早进行LVAD植入,避免恶化。临床实践中,医患双方都应重视重症心衰推荐治疗的黄金窗口期,即已经出现重症心衰症状,但没有低血压或难治性终末器官功能障碍的时期。
安装人工心脏后应如何生活?
在安装人工心脏后,患者的生活可以逐渐恢复到较为正常的状态。建议根据医生的指导制定生活和康复计划,视恢复情况选择日常活动、饮食管理以及运动旅游等。