1.某国产品牌的“二价肠道病毒灭活疫苗”的Ⅱ期临床试验结果显示,疫苗在6至71月龄儿童中有良好的安全性和免疫原性。
2.“四价肠道病毒灭活疫苗”已由国家药品监督管理局批准,开始进行临床试验,可预防由EV71、CA16、CA10、CA6四种病毒感染引起的手足口病。
3.目前市场上的“手足口病疫苗”仅针对EV71一种病毒引起的手足口病,对重症和死亡的预防效果极好,但无法有效预防其他病毒引起的手足口病。
4.即将进入III期临床的二价手足口病疫苗和即将开始I期临床的四价手足口病疫苗,将提供更广泛的保护,实现从“防重症、防死亡”到“防轻症、防发病”的转变。
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沉寂了很久的“手足口病疫苗”领域,最近有些令人振奋的信息。
好消息1:
某国产品牌的“二价肠道病毒灭活疫苗”的Ⅱ期临床试验结果揭晓。
该疫苗可预防由肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒16型(CA16)这两种病毒感染引起的手足口病。
结果显示,按“接种2剂、间隔1个月”的程序,疫苗在6至71月龄儿童中有良好的安全性和免疫原性,可开展Ⅲ期临床试验。
好消息2:
“四价肠道病毒灭活疫苗”已由国家药品监督管理局批准,开始进行临床试验。
该疫苗可预防由EV71、CA16、CA10、CA6这四种病毒感染引起的手足口病。
我想说,真正的“手足口病疫苗”,终于要来了!
为什么这么说呢?
1. 哪些病毒可以引起手足口病?
手足口病(以及疱疹性咽峡炎)是儿童常见传染病,5岁以下儿童多发。
可以引起它的病毒主要包括:
柯萨奇病毒(Coxsackievirus)A组部分型别:如CA6、CA10、CA16等;
埃可病毒(Echovirus)部分血清型;
肠道病毒(Enterovirus)部分血清型:如EV71。
它们不仅能引起手足口病,还可能导致严重的神经系统并发症(如脑炎和脑膜炎)。
其中,重症及死亡病例多由EV71所致。
2. 目前的“手足口病疫苗”是什么?
准确地说,从2016年到今天,我国市场上在用的“手足口病疫苗”,应该叫“EV71疫苗”,或“EV71单价手足口病疫苗”。
共有3个品牌,都仅针对“EV71”这一种病毒引起的手足口病。
接种程序相同(2剂,间隔≥1个月),适用于6至71月龄的儿童。
3. 目前的“手足口病疫苗”有什么缺点?
很多家长发现:娃明明打了“手足口病疫苗”,却还是得了手足口病。
这是因为:
EV71可引起约40%的普通手足口病、74%的重症手足病和93%的手足口病死亡病例。
所以,目前的“手足口病疫苗”对重症和死亡的预防效果极好,但实在无法有效预防EV71之外的、由其他病毒引起的手足口病(以及疱疹性咽峡炎)。
不同肠道病毒型别间的交叉免疫保护作用很弱。也就是说,你感染A病毒得了手足口病,痊愈了,身体里的抗体无法有效预防由B病毒引起的手足口病。
疫苗的保护率并非100%,儿童可能因个体差异而未产生足够的免疫反应。
4. 为什么说“真正的手足口病疫苗”就要来了?
不论是即将进入III期临床的二价手足口病疫苗,还是即将开始I期临床的四价手足口病疫苗,都不局限于仅预防EV71引起的手足口病。
这意味着,在未来,孩子们接种一种疫苗,就能预防更多类型的手足口病,大大降低了感染的风险。
相比“单价”手足口病疫苗”,“二价/四价”手足口病疫苗能提供更广泛的保护,在一定程度上实现从“防重症、防死亡”到“防轻症、防发病”的转变。
让我们拭目以待。
(友情提醒:本文中提到的相关疫苗,距上市仍需至少2至3年,且预计适用年龄仍为6至71月龄。在此之前,依然建议适龄儿童接种现有的“手足口病疫苗”)
撰写 | 包包聊疫苗
校稿 | Gddra 编审 | Hide / Blue sea
编辑 设计 | Alice