新华制药取得两个产品上市许可持有人资格

近日,新华制药盐酸艾司洛尔注射液(10ml:0.1g)和乳果糖口服溶液(100ml: 66.7g)两个产品上市许可持有人申请获批。

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盐酸艾司洛尔是一种快速起效且作用时间短的选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,主要作用于心肌的β1肾上腺素受体,大剂量时对气管和血管平滑肌的β2肾上腺素受体也有阻滞作用,可用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率、围手术期高血压以及窦性心动过速。根据有关数据显示,2023年中国公立医疗机构盐酸艾司洛尔注射液的销售额为10.8亿元。

乳果糖口服溶液为治疗消化系统疾病用药物,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。该药物可作为缓泻剂治疗便秘,也可用于预防和治疗各种肝病引起的高血氨症以及由高血氨导致的肝性脑病。根据有关数据显示,2023年中国公立医疗机构乳果糖口服溶液的销售额为17.69亿元。

盐酸艾司洛尔注射液和乳果糖口服溶液的上市,进一步丰富了公司产品管线,也为患者提供更多的用药选择。

(来源:新华制药)

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编辑:李涛