全球CDMO格局因此改变，欧盟无条件批准！

盖德化工网

2024-12-10 08:10发布于浙江

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划重点

01诺和控股165亿美元收购美国CDMO公司Catalent获得欧盟无条件批准，将增强诺和诺德的GLP-1制造能力。

02然而，礼来作为Catalent的客户，对其被收购表示担忧，认为这可能具有反竞争性质。

03由于此次并购，MNC们更加重视CDMO的盈利能力和独立性，反向投资CDMO、自建或扩大产能成为一种潮流共识。

04尽管如此，Catalent的商誉受损，大客户加速离去，诺和需在收购后重整其业务。

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礼来“拿下”美国，欧盟力挺诺和。巨头供应链博弈的背后，CDMO的盈利能力和独立性，将日趋被重视。

图源：pexels

CDMO千亿并购在美遇阻却获欧盟大开绿灯

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继《生物安全法案》阉割落幕之后，改变全球生物制药CDMO格局的另一重磅事件在本月迎来“终局之战”，12月7日，诺和控股165亿美元收购Catalent已获欧盟无条件批准。这通常表明欧盟委员会经过详细调查后，认为该并购交易不会对市场竞争造成负面影响，因此允许交易继续进行。

根据收购协议，Catalent在意大利、比利时和美国布鲁明顿的三个灌装完成制造设施将以110亿美元的价格出售给诺和控股旗下的诺和诺德，诺和控股则将拥有剩余的Catalent设施，这些设施将作为一个独立的CDMO运营。

上述措施，将大大增强诺和诺德GLP-1制造能力，率先打破其多肽产能瓶颈。但对于诺和的对手同时也是Catalent客户的礼来而言，则不是一件好事，供应链被卡，让礼来一直都对该笔并购持反对声音，在美国更有包括相关议员在内的力量，一直敦促美国联邦贸易委员会阻止这笔交易，认为其可能具有反竞争性质。美国联邦贸易委员会在多次要求Novo Holdings和Catalent提供更多信息后，推迟了其批准决定日期。（详见：CDMO千亿并购交易仍需“闯关”，美国“狙击”诺和诺德）

这笔千亿并购在美国遇阻，欧盟却是“绿灯大开”，本次无条件批准，是对诺和控股的一种“支援和力挺”。欧盟委员会表示，在审查过程中，没有发现这笔交易引发任何反垄断担忧，行业有“足够的备用”预充注射器和口服片剂的生产能力。因此，该交易获得批准，没有任何条件要求这些公司剥离资产或进行其他更改。

在替代来源方面，欧盟委员会将Thermo Fisher、Vetter和Pfizer CentreOne列为Catalent预充注射器客户的替代来源。对于Catalent的口服药物客户，欧洲委员会表示，市场上有足够的CDMO提供这些服务，制药公司可以更换制造合作伙伴。

虽然在美遭遇反对声音，但诺和控股和Catalent仍然坚定地表示，该交易将在年底前获得通过。相关报道称，欧盟委员会与美国联邦贸易委员会有合作的历史，欧盟的无条件批准，为该交易在大西洋彼岸（美国）获得批准增添了信心，预计美国联邦贸易委员会的决定将在本月做出。

纵观Catalent卖身的原因，不仅因为高速扩张后工厂生产力低于预期、运营成本高企导致的亏损，更有深陷质量泥潭的原因，2022年收到FDA483表格，2023年直接升级为因生产设施原因，直接导致合作客户再生元和拜耳合作的重磅药物阿柏西普（8mg）制剂被FDA拒绝批准。

Catalent在新冠周期内脚踏大订单起飞，却没能在新冠之后“稳当落地”，一度寻求卖身丹纳赫未果，最后诺和控股高价接盘，看似皆大欢喜：一个找到了重整业务迎接新生的契机，一个稳住供应链命脉，但也埋下“隐忧”，Catalent的商誉多少因并购受损，大客户加速离去，对于诺和而言，如何重整Catalent这盘乱了的棋局，也是收购后的一大挑战。

收购还差半步定音，CDMO格局之变早已酝酿

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如上所述，CDMO领域的这笔千亿并购，还差半步定音，就等美国联邦贸易委员会做出最后审批决定。这笔交易被认为有较大概率能够通过。而早在年初诺和控股宣布拟收购交易之后，全球CDMO就迎来巨震：

这种MNC反向吃下行业供应链巨头的案例，开了行业先河，诺和“此举”不仅拿捏了对手“礼来”，也令关联药企十分“不适”，多少有点“感同身受”，拟交易公布后的第二天，Catalent最大的客户阿斯利康CEO转头就对媒体表示：支持对诺和诺德的交易进行反垄断调查。此后，阿斯利康加快了自建产能的步伐。

即使Catalent在10月23日就诺和控股收购真诚回应客户，强调其被收购后的独立性，但已经难以挽回大客户们离开的“决心”。除了阿斯利康，另一个例子是礼来，已经投入230亿美元在全球扩产。（详见：Catalent正面回应收购事件，难挽阿斯利康们加速脱离CDMO）。

如今受这起千亿并购案影响，加上地缘政治因素推动，MNC们更加坚定了将重磅新药供应链抓在手中的“决心”，反向投资CDMO、自建或者扩大产能成为一种潮流共识，且每一笔产能投资都不菲，这种大潮影响下，留给CDMO们的增量订单将在未来几年随着药企产能释放相应下降。

图源：肽研社

早前的业内分析还担忧，这种能影响行业格局的大手笔反向并购会再度重演，挑战二十多年来行业已经形成的分工合作信心。以这一千亿收购事件为鉴，CDMO的盈利能力和独立性，将日趋成为一种更加被重视的竞争资源。

参考来源：盖德视界历史报道、药时代、肽研社

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策划：May / 审核校对：Jeff

撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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