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尖峰集团:子公司尔婴公司获得对乙酰氨基酚栓药品补充申请批准通知书

金融界12月9日消息,近日,尖峰集团全资子公司浙江尖峰药业有限公司的控股子公司尔婴公司收到国家药品监督管理局核准签发的 75mg 规格的对乙酰氨基酚栓《药品补充申请批准通知书》。药品剂型为栓剂,注册分类为化学药品,药品批准文号有效期至 2029 年 01 月 15 日。审批结论同意本品在原批准 125mg 规格基础上增加 75mg 规格。对乙酰氨基酚栓为解热和镇痛类药品,用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热等,尔婴公司于 2024 年 03 月递交补充申请并获得受理。目前已有多种规格的对乙酰氨基酚栓上市,截至本公告日,已有 29 家公司批准在中国注册上市。2023 年乙酰氨基酚制剂国内销售额约为 3.21 亿元,其中对乙酰氨基酚栓销售额约为 365 万元人民币。本次获批标志着尖峰药业及其子公司尔婴公司具有该药品生产、销售资格,将丰富公司产品线,但药品生产和销售易受国家政策等因素影响,提醒投资者注意风险。
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