(人民日报健康客户端记者 赵苑旨 曹宇悦)在12月的第一周,药企交易领域十分活跃,据人民日报健康客户端记者不完全统计,有6家公司分别与5家头部药企相继达成了多项重要的合作协议。这些协议覆盖了战略合作、全球独家许可开发及商业许可等多个合作层面,在合作领域上,它们精准定位到当前医学研究的重点和难点,所涉项目覆盖肿瘤、血液疾病、自身免疫性疾病、罕见病亨廷顿病等领域。
诺华:与PTC Therapeutics达成约29亿美元合作,用于PTC518 亨廷顿病项目
12月2日,PTC Therapeutics宣布与诺华签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的独家全球许可与合作协议。根据协议,PTC将获得10亿美元的预付款,以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。两家公司预计该交易将在2025年第一季度完成。
PTC518是一种可口服的小分子药物,通过减少引发神经元损伤和死亡的突变型亨廷顿蛋白的生成,从而延缓疾病进展。该疗法曾获FDA授予快速通道资格,用于治疗亨廷顿病。
武田:与Keros Therapeutics达成约13亿美元合作,开发血液疾病创新疗法
12月3日,Keros Therapeutics与武田宣布达成一项独家全球开发和商业化许可协议,以推进elritercept的开发。根据协议内容,Keros将收到2亿美元的预付款,并有资格获得超过11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款;武田将获得全球进一步开发、生产和商业化elritercept的独家许可(不包括中国内地、香港和澳门地区)。自协议生效之日起,武田将负责elritercept的所有开发、生产和商业化工作。
Elritercept是一种工程化的配体捕获蛋白,目前正在进行两项2期临床试验,分别针对患有极低风险、低风险或中等风险骨髓增生异常综合征(MDS)的患者,和骨髓纤维化(MF)患者。
吉利德科学:与Tubulis达成近5亿美元合作,开发抗癌ADC疗法
12月4日,吉利德科学与Tubulis宣布,双方已签署一项独家选择权和许可协议,旨在共同发现并开发针对实体瘤靶点的抗体偶联药物(ADC)。
根据协议,吉利德将获得Tubulis专有技术平台Tubutecan和Alco5的使用权。Tubulis将主导候选药物的发现和开发工作,设计一种基于拓扑异构酶I抑制剂的ADC候选药物。协议条款规定,Tubulis将获得2000万美元的预付款;若吉利德行使选择权,则需支付额外3000万美元的选择权费用。此外,Tubulis还可获得最高达4.15亿美元的开发与商业化里程碑等款项。
罗氏:与COUR达成近9亿美元合作,开发自身免疫性疾病疗法
12月4日,COUR Pharmaceuticals宣布与罗氏旗下基因泰克(Genentech)达成战略合作与许可协议,双方将共同开发和商业化COUR的专有免疫耐受纳米颗粒疗法,用于治疗自身免疫性疾病。
根据协议条款,COUR将获得4000万美元的预付款和近期里程碑付款,此外,还可获得超过9亿美元的开发、商业化和销售里程碑款项。根据协议,COUR负责完成前期临床开发和生产技术转移,而基因泰克将承担临床开发、监管申报及商业化的相关工作。目前,COUR正在开展一项针对重症肌无力的1b/2a期双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,同时推进针对1型糖尿病的候选药物开发。
葛兰素史克:与映恩生物达成约10亿美元独家授权协议
12月4日,中国创新药企映恩生物宣布,与葛兰素史克就一项在研早期抗体偶联(ADC)药物DB-1324达成合作。
根据协议,GSK将获得DB-1324的全球(不包括中国内地、香港地区和澳门地区)独家研发与商业化授权;同时,GSK将支付映恩生物3000万美元首付款其他行权前里程碑付款。如果GSK行使许可权 ,映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。首付款加上后续里程碑付款、使用费等,上述交易潜在总额已超10亿美元(折合人民币约73亿元)。
葛兰素史克:与Rgenta Therapeutics达成合作,开发靶向RNA小分子剪接调节剂
12月5日,生物技术公司Rgenta Therapeutics宣布与葛兰素史克签订一项多年期多靶点的战略研究合作协议,旨在推进新型靶向RNA小分子剪接调节剂在肿瘤等多个疾病领域的发现和开发。
据合作协议,Rgenta将获得高达4600万美元的现金预付款和行权前里程碑款项,并还可能从每个靶点中获得近5亿美元的选择权行使费用、研究、开发、监管和商业化里程碑付款,以及分级专利费和潜在的股权投资。GSK则拥有将合作范围扩展到其他靶点的选择权。