来源:正大天晴药业集团
12月5日,中国生物制药宣布,其与博奥信生物技术(南京)有限公司(博奥信)就联合开发的TSLP单克隆抗体BSI-045B(TQC2731)与Aclaris Therapeutics, Inc.(Aclaris Therapeutics)达成全球合作协议。目前,正大天晴已在国内启动TQC2731Ⅲ期临床,研发进展领先国产同靶点药物。
在达成合作协议的同时,Aclaris Therapeutics与博奥信达成许可协议,获得BSI-045B(TQC2731)和另一款临床前产品在全球(除中国大陆、澳门、香港、台湾)的开发、生产和商业化的独家授权。
根据合作协议及许可协议的条款,Aclaris Therapeutics同意支付总计超过4000万美元现金作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用,Aclaris Therapeutics 19.9%的股权(股份编号 NASDAQ:ACRS,以2024年12月4日收盘价计算,总价值近5400万美元),总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款,和个位数比例的销售分成。中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。
关于BSI-045B(TQC2731)
BSI-045B(TQC2731)是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源化单克隆抗体,可以阻止TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子。目前,BSI-045B(TQC2731)正在中国开展III期临床试验,全球开展II期临床试验,适应症包括哮喘、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病。
此前,BSI-045B(TQC2731)在美国完成了一项针对22名中度至重度特应性皮炎患者的IIa期单臂概念验证性临床试验。研究结果显示,该药物分子在药效、安全性和有效性等方面的优秀数据可以支持其成为特应性皮炎的潜在同类首创疗法。
关于博奥信
博奥信是一家全球临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新的抗体疗法,以改善免疫和肿瘤疾病患者的治疗效果。公司依托自主研发的核心技术平台,包括H³抗体发现平台、SynTracer® HT内吞平台以及Flexibody®双特异性抗体平台,开发出高度差异化的创新药物,解决全球范围内尚未满足的医疗需求。通过“发现-开发-合作”的灵活模式,博奥信已建立了10项全球合作项目,其中7个项目已经进入临床阶段,包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。博奥信在美国、中国和澳大利亚设有运营机构。
关于Aclaris Therapeutics
Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发一系列新型候选药物,以解决尚未被满足的免疫与炎症性疾病患者的治疗需求。公司以强大的研发能力为引擎驱动,深入探索蛋白激酶调控,建立了一个位于多阶段的候选药物组合。