新诺威公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权的CRB-701(SYS6002)获得美国FDA快速通道资格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该药物为新一代抗体药物偶联物,已完成I期临床试验的剂量递增部分。快速通道资格旨在加速严重疾病药物的开发与审评,助力后续研发与上市进程。需注意,CRB-701仍需通过一系列临床研究及FDA审批,上市时间存在不确定性。
新诺威公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权的CRB-701(SYS6002)获得美国FDA快速通道资格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该药物为新一代抗体药物偶联物,已完成I期临床试验的剂量递增部分。快速通道资格旨在加速严重疾病药物的开发与审评,助力后续研发与上市进程。需注意,CRB-701仍需通过一系列临床研究及FDA审批,上市时间存在不确定性。