复星医药(02196.HK):桃红四物颗粒药品注册申请获国家药品监督管理局受理

格隆汇12月3日丨 复星医药(02196.HK)公告,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北万邦复临药业有限公司的桃红四物颗粒(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为中药3.1类新药,功能主治为养血、活血、逐瘀,拟用于血虚血瘀证,症见妇女月经不调、血多有块、色紫质粘、腹痛腹胀等。该新药处方来源于清代柴得华《妇科冰鉴》桃红四物汤,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。

截至2024年10月,集团(即公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币372万元(未经审计)。截至本公告日期(即2024年12月3日),中国境内(不包括港澳台地区)尚无桃红四物颗粒获批上市。