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12月2日,GE医疗宣布将从住友化学收购日本领先放射性药物公司Nihon Medi-Physics(NMP)剩余50%股份,从而全面接管Nihon Medi-Physics Co., Ltd(NMP)的所有权。
作为领先的全球医疗技术和药品诊断创新者,GE医疗提供分子影像设备以及用于主要患者护理领域的专有放射性示踪剂。其PDx部门昨晚全球影像剂的领导者,每年支持全球超过1.2亿患者程序,相当于每秒进行四次患者程序。
最近,GE医疗的首创PET放射性药物Flyrcado™(flurpiridaz F 18注射液)获得美国FDA批准,其II期FAPI资产的授权以及诊疗一体化产品供应的拓展,都是公司致力于新型诊断技术的例证,这些技术正在塑造分子影像的未来,以推动患者预后的改善。
放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定,在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素,用其制成的特殊制剂为放射性药物,也称核药。
全球核药供应长期面临短缺的局面。其中,供应链作为核药销售的命脉,其作用不容小觑。与普通药物长期保鲜不同,核药因核素半衰期极短,保质期往往仅数日。
放射性同位素的短缺问题同样棘手,背后原因复杂多样。加拿大Chalk River,作为全球顶尖的医疗用放射性同位素生产商,其NRU反应堆曾在2007年、2009年两度短暂停产,作为全球三分之一医疗同位素的供应源,此举直接引发了全球性的同位素短缺危机。而2018年,NRU反应堆的永久关闭,更是雪上加霜。
此外,国际局势的持续动荡,以及诊断与治疗领域同位素需求的不断攀升,也进一步加剧了核药的供应紧张局面。
早在2020年11月,GE医疗与中国同辐股份有限公司(以下简称“中国同辐”)达成战略合作关系,共同推进新型放射性示踪剂注射液在国内的临床试验工作。
该新型放射性示踪剂是GE医疗开发的核医学诊断用药,为注射剂,已获美国FDA批准上市。由于该注射液所标记的核素存在半衰期,对产品运输和供应的时效性挑战大、要求高。中国同辐北京分公司医学应用部作为GE医疗该注射液的进口方及国内运输负责方,为该产品的顺利抵达保驾护航。目前,该注射液在国内部分地区的通路测试及梳理工作已顺利完成,其他相关准备工作也在逐步进行。
2024年初,GE医疗中国宣布与中国同辐旗下原子高科达成战略合作,双方将汇聚合力,就核医学诊断药物领域展开创新合作,携手推动面向核药产业高质量发展,加速基于核医学创新的精准医疗落地。
事实上,近年来GE医疗一直在加快布局核医疗。目前GE医疗拥有药物诊断、回旋加速器、化学合成、PET/CT、PET/MR、核医学、先进数字解决方案和制药合作伙伴,能够满足从发现到诊断再到治疗每一个步骤的需求,其在发展精准医疗和靶向放射性核素治疗有很大的优势。
▪ 2020年12月,FDA批准了第一种用于前列腺癌特异性膜抗原(PSMA)阳性病变PET示踪剂——镓68 PSMA-11。这一批准将加剧稀缺PET成像同位素的需求,这对同位素生产发电机的持续短缺带来了严峻的挑战。GE医疗通过扩展其PETtrace回旋加速器功能及其FASTlab 2 Developer来提供解决方案,增加镓 68的生产能力。
▪ 2021年5月,GE医疗宣布收购Zionexa,后者是体内肿瘤学和神经病学生物标志物的领先创新者,致力于致力于开发体内生物标志物,以指导精准医疗的靶向治疗,实现更加个性化的医疗护理。
此次收购,GE医疗旨在开发并向市场推出Zionexa的生物标志物,以及最近FDA批准的PET成像剂Cerianna(氟雌二醇F-18),用作活检的辅助手段,检测雌激素受体阳性病变,为复发性或转移性乳腺癌患者的治疗选择提供信息。
▪ 而在今年进博会期间,GE医疗中国与诺华中国携手探索重大疾病解决方案,从前列腺癌早诊早治切入,聚焦放射配体显像及放射配体疗法,共建分子影像结合放射配体疗法的核医学精准医疗生态圈,推动癌症等重疾的精准诊疗一体化的科研创新。
双方将联手探索放射配体疗法,为男性特有的恶性肿瘤治疗带去新突破。据悉,放射配体疗法实际上是一种偶联药物,是将放射性核素的螯合物偶联在能够与肿瘤特异性结合的分子上,进而精准识别并杀死癌细胞。它犹如具备精准打击肿瘤细胞能力的“肿瘤定位导弹”,实现了对癌细胞的精准打击和高效清除。