仟源医药(300254.SZ):子公司获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书

格隆汇12月3日丨仟源医药(300254.SZ)公布,近日,山西仟源医药集团股份有限公司的子公司杭州仟源保灵药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的“精氨酸培哚普利片(5mg、10mg)”《药品注册证书》,子公司江苏嘉逸医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的精氨酸培哚普利《化学原料药上市申请批准通知书》。

精氨酸培哚普利片适用于高血压与充血性心力衰竭的治疗,培哚普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素转换酶能使血管紧张素Ⅰ转化成有收缩血管作用的血管紧张素Ⅱ。此外,该酶能刺激肾皮质分泌醛固酮,还能使具有舒张血管功能的缓激肽降解为无活性的七肽,培哚普利通过它的活性代谢物培哚普利拉抑制血管紧张素转换酶而发挥降血压作用。

精氨酸培哚普利片原研为法国施维雅,公司精氨酸培哚普利片是国内首仿获得《药品注册证书》,并视同通过一致性评价,该品种已进入国家医保目录乙类。