“我们很高兴将 ADRX-0706 的临床开发推进到 1b 剂量扩展阶段,” Adcentrx 创始人兼首席执行官李辉博士说。“ 1a 期中获得的鼓舞人心的具有差异性的安全性和药代动力学数据证明了 ADRX-0706 的同类最佳潜力，尤其是在不良反应（AE）发生率方面，诸如周围神经病变等的显著降低对受试者具有重要意义。此外，在不同剂量水平和肿瘤类型中观察到的初步有效性数据也为 Adcentrx 的 ADC 平台技术，包括 i-Conjugation® 技术和新型的微管抑制剂毒素分子 AP-052 提供了重要的临床验证。”
该人体试验的 1a/b 期研究是一项开放标签、两部分的临床试验，目前在美国和中国的多个研究中心进行。第一部分 1a 期为剂量递增，在选择的晚期实体瘤受试者中初步探索 ADRX-0706 的安全性和耐受性，并确定 1b 期推荐剂量。第二部分 1b 期将继续评估 ADRX-0706 的安全性和耐受性，同时在尿路上皮癌，三阴性乳腺癌和宫颈癌中初步评估有效性并确定最佳剂量。公司预计将在 2025 年第四季度获得 1b 期的初步数据。
关于 ADRX-0706
ADRX-0706 是 Adcentrx 自主研发的完全专利的 ADC 候选产品。该产品抗体成分靶向 Nectin-4 , 这是一种在多种人类肿瘤中过度表达的细胞表面粘附蛋白，并与疾病预后不良相关，是被验证有效的 ADC 靶点。
ADRX-0706 抗体使用公司全新开发的偶联技术 i-Conjugation® ，通过可裂解连接子与公司专有的微管蛋白抑制剂毒素分子（AP052）进行稳定连接。这一新型平台技术使 ADC 具有高度稳定的药物-抗体（DAR8），并且在临床前研究中证明具有显著扩大的治疗窗口。
ADRX-0706 在临床前模型中具有良好的药代动力学和安全性，并在体外和体内研究中对多种肿瘤适应症展示出显著的疗效。ADRX-0706 目前正在 Ia/Ib 期临床研究中进行评估。
有关 ADRX-0706 Ia/Ib 期临床研究的更多信息，请参阅 ClinicalTrials.gov 网站上的信息（ID NCT06036121）。
关于 Adcentrx Therapeutics
Adcentrx 是一家专注于加速开发针对癌症和其它严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司。Adcentrx 率先开发了 ADC 技术的工具箱 i-Conjugation® ，通过对蛋白偶联药物设计中关键组成部分的开创性的优化设计，有效解决了 ADC 在药物开发中通常面临的挑战。除了 ADRX-0706 之外，Adcentrx 还在开发一系列包括潜在首创药物的强大 ADC 产品管线。