首款卒中脑保护治疗舌下片获批上市 脑卒中创新药江苏造

(荔枝新闻讯)2024年12月1日,由宁丹新药、先声药业、北京天坛医院合作研发的先必新舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片)获批上市。该药将为数量庞大的卒中患者提供更为便捷的脑细胞保护治疗,有效降低患者残疾率;未来更有望成为卒中救治的“速效救心丸”。

脑卒中是国人致死的“头号杀手”,具有高发病率、高复发率、高致残率及高经济负担的特点。脑细胞一旦死亡,无法恢复,因此卒中发生后每分每秒都弥足珍贵,而依达拉奉右莰醇舌下片的上市,为患者提供了卒中全流程脑保护治疗可能。

2024年2月,先必新舌下片的Ⅲ期临床研究TASTE-SL发表于《美国医学会杂志·神经病学》(JAMA Neurology)。2024年8月,获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,成为全球首个获此认定的脑保护药物,也是中国神经科学领域首个获得该认定的创新药,其有效性和安全性获得国际认可。

作为卒中领域顶级专家的北京天坛医院王拥军教授、北京大学第三医学院樊东升教授,世界卒中组织前主席Marc Fisher也对研发团队和舌下片的药用价值予以充分肯定。