山东新华制药股份(00719.HK):收到国家药监局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》

格隆汇12月2日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔注射液(10ml:0.1g)《药品补充申请批准通知书》,该产品上市许可持有人转让申请获得批准。

盐酸艾司洛尔注射液用于心房颤动、心房扑动时控制心室率,围手术期高血压,窦性心动过速。该药最早由Baxter Healthcare Corporation公司研发,1986年在美国上市,之后还在日本、德国、英国等多个国家批准,原研药品未在我国上市。根据有关数据显示,2023年中国公立医疗机构盐酸艾司洛尔注射液的销售额约为人民币10.8亿元。