早在2020年11月，丹娜生物就尝试登陆上交所科创板，最终却无果而终。2023年10月，丹娜生物在新三板挂牌，此后向北交所发起冲刺。
值得注意的是，作为一家体外诊断企业，丹娜生物曾受益于新冠，但在后疫情时代其主营业务似难以为继，加之核心产品原材料获取受阻、医药反腐等不利因素，从科创板转战北交所，丹娜生物上市之路注定仍将充满坎坷。
▌应急业务急剧下滑，销售费用率连年攀升
招股书显示，丹娜生物成立于2014年，主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，主要产品为诊断试剂产品。
报告期内（2021年至2023年以及2024年上半年），丹娜生物分别实现营业收入2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元，实现归母净利润分别为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元和3856.73万元。
可以发现，丹娜生物业绩并不稳定且波动较为反常，2022年，在营收同比增长26.11%的情况下，净利润同比下滑37.71%；2023年，公司营收减少近两成，而净利润同比大增73.9%。
丹娜生物2023年营收下滑与应急业务下滑不无关系。
据悉，丹娜生物的应急业务为新冠抗原、抗体检测相关产品及服务。报告期内，公司应急业务产品收入分别为8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占营业收入的比例分别为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。
可以看出，2022年丹娜生物应急业务的营收占总营收超四成。然而，2023年以来，市场对于新冠抗原、抗体检测相关产品的需求下降，导致公司应急业务收入急剧下滑。到2023年和2024年上半年，其应急业务收入几乎可忽略不计。
深交所此前在问询中也要求说明应急业务需求下滑对公司财务状况的影响，以及期后应急业务开展情况。
在主营业务似难以为继的同时，丹娜生物销售费用率却连年攀升，2022年为13.02%，2023则飙升至21.64%。
在中纪委2023年7月末掀起医药反腐风暴以来，上市药企的销售费用率整体呈现下降趋势，因此，丹娜生物销售费用率飙升并不正常。
此外，丹娜生物管理费用率大大高于同行业可比公司。比如，2022年公司管理费用率为11.93%，而同期同行业平均水平只有5.91%。
▌核心原材料告急，能否实现有效替代？
业绩不稳定，丹娜生物的核心原材料也面临难以采购的风险。招股书显示，丹娜生物主要产品真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产品使用的主要原材料包括鲎血细胞，报告期内收入合计占比分别为22.88%、24.78%、21.34%和37.07%。
然而，2021年2月鲎升级为国家二级保护动物，国家对鲎相关利用行为的监管更为严格。2020年以来，丹娜生物停止了对鲎的采购及采血行为。
虽然丹娜生物在招股书中表示，公司目前使用的鲎血细胞为库存原材料，可满足未来5年以上生产需求，且公司已成功开发出4种替代性产品并于2022年及2023年取得相关境内医疗器械注册证和境外CE认证，但是丹娜生物也表示，若未来公司鲎血细胞供应无法持续且替代性产品销售不及预期的情况下，将会对公司业务开展和盈利能力产生不利影响。
深交所在问询中也关注鲎血细胞、鲎试剂及替代产品对公司经营业绩的影响，要求量化说明鲎血细胞储备“可满足5年以上生产需求”的计算依据，以及相关产品是否能够对鲎试剂实现有效替代。
▌产能利用率不高，新增产能如何消化？
此次IPO，丹娜生物计划募集资金5亿元，用于总部基地建设项目、新产品研发项目及补充流动资金。
丹娜生物表示，总部基地建设项目旨在进一步扩大公司在病原微生物诊断产品领域的生产规模，项目的实施可改善公司生产和研发环境，提升公司的业务规模和技术水平。新产品研发项目的顺利实施则将有助于进一步提升公司研发实力，加快新产品研发进度，丰富现有产品种类。其中，总部基地建设项目建设期36个月，将于达产年（T+72月）实现6.78亿元的收入，达产年实现利润总额为2.52亿元。
由此可见，丹娜生物的新募资项目必将增加该公司的产能，而事实上该公司产能利用率本就不高，新增产能如何消化存疑。
报告期内，公司的主要产品为酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂和免疫层析法系列试剂（以下简称“三类主要产品”），占公司总体收入比例总体保持在八成左右。
而2024年上半年，公司上述三类主要产品的产能利用率分别为63.39%、60.25%和79.18%，产能利用率远未达标。
因此，深交所在问询中也要求丹娜生物结合现有各类产品产能、产量、销量及产能利用率情况等，分析本项目实施后生产的产品是否能够形成有效需求，现有产能是否足以满足未来一定时期内的市场需求，说明募投项目的必要性及合理性，以及预估的投资效益是否具有合理的测算依据。