新京报讯（记者王卡拉）11月28日，国家药典委员会官网公示，根据相关工作部署及《<中国药典>2025版编制大纲》有关要求，《中国药典》2025年版一部（以下简称《药典》）拟不再收载龟龄集、通乳颗粒、再造丸等19个品种，公示期30天。
此次不再被《药典》收载的19个品种分别为妇科通经丸、胡蜂酒、九圣散、抗栓再造丸、消瘿丸、万灵五香膏、龟龄集、止嗽化痰丸、阿魏化痞膏、通乳颗粒、通痹片、通痹胶囊、再造丸、拔毒膏、竹沥达痰丸、金蒲胶囊、麝香脑脉康胶囊、羊胆丸、茴香橘核丸。
新京报记者查询国家药监局数据库，上述19个品种中，妇科通经丸、胡蜂酒、九圣散、消瘿丸、竹沥达痰丸、麝香脑脉康胶囊、羊胆丸7个品种已查不到药品批文，其余品种均有企业生产。
其中，再造丸生产企业最多，达到34家，包括太极集团重庆桐君阁药厂、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、津药达仁堂京万红（天津）药业、国药集团中联药业等；茴香橘核丸也涉及17家企业，包括津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂、太极集团重庆桐君阁药厂、颈复康药业集团等；拔毒膏也有哈药集团世一堂制药厂、哈尔滨力强药业、津药达仁堂京万红（天津）药业等8家企业生产。抗栓再造丸、阿魏化痞膏则各有四家企业手握药品批文。万灵五香膏、龟龄集、止嗽化痰丸、通乳颗粒、通痹片、通痹胶囊、金蒲胶囊均为企业独家品种，其中，通痹片和通痹胶囊均属于山东润中药业。
“《药典》不再收载部分品种，这一举措具有多方面的意义。”北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示，《药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。不再收载某些品种，意味着药品标准更新，临床应用也会随之调整。“不再收载某些品种，意味着这些品种的质量标准等相关内容可能已不符合当前《药典》对于药品安全性、有效性和质量可控性的要求，或者有了更科学、更合理的替代品种或治疗方案。”邓勇表示，医生在临床用药时，会更倾向于选择药典收载的品种，不再收载的品种可能逐渐在临床应用中减少，这也反映了医药行业对于药品的评估和筛选在不断发展和优化，以更好地满足临床治疗需求。
19个品种不再被《药典》收载，对企业有何影响？在邓勇看来，这些品种不再被收载后，市场份额可能会被其他同类或替代药品所占据。“对于以生产这些不再收载品种为主的制药企业，需要考虑停产相关产品，并对生产设备、人员等资源进行重新配置和调整，可能需要投入一定的成本进行生产线的改造或转产其他药品，否则将面临产品积压和市场份额丧失的风险。”邓勇指出，此举也将引导制药企业更加注重药品的研发创新，提高药品质量，推动产业向更符合现代医学理念和临床需求的方向发展。
邓勇还提醒，对于其他药品，企业也需要对照新版《药典》的要求，进一步加强质量控制，提升药品质量标准，确保产品符合《药典》规定，避免因质量问题而影响企业的声誉和市场销售。同时需加强管理，从源头上保证药品质量的稳定性和可靠性。
校对 卢茜