国药监局发文,28批药品不符合规定!有开塞露、感冒退热颗粒等药品

近日,国家药监局公布了28批不符合规定的药品。潇湘晨报记者检索发现,这些药品厂家涉及云南、江西、安徽等多个省份,同时涉及多种常见药品,包括红花、开塞露、感冒退热颗粒等等。

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该不符合规定的药品名单显示,石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的阿昔洛韦滴眼液在检查中均“可见异物”。中国医药信息查询平台显示,阿昔洛韦滴眼液为抗病毒药,用于单纯疱疹性角膜炎。

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荆州市津奉药业发展有限公司生产的开塞露(含甘油)在检查中发现丙烯醛、葡萄糖与铵盐。丙烯醛、葡萄糖与铵盐系反映开塞露(含甘油)产品生产工艺稳定性的指标。

开塞露(含甘油)是一种常见的治疗便秘药物,有两种制剂——一种以甘油为主要成分,辅料为纯化水;另一种不含甘油,以甘露醇为主要成分,辅料为硫酸镁、苯甲酸钠、水。其中甘油具有保湿、滋润、润滑肠道的作用,也可以用作一些药膏或者护肤品的基质。

此外,江西药都仁和制药有限公司生产的硝酸益康唑乳膏因装量问题被通报。据了解,装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。硝酸益康唑乳膏是一种抗真菌药,用于皮肤念珠菌病的治疗;也可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣

值得一提的是,天眼查App显示,江西药都仁和制药有限公司为龙头药企仁和集团的成员。

陕西白云制药有限公司生产的感冒退热颗粒在检查中发现水分、装量差异;吉林省俊宏药业有限公司生产的暖胃舒乐片则在微生物限度这一指标上存在异常。

中药饮片方面,甘草片、瓜萎、红花合欢花、山豆根都“榜上有名”。标示为江西信健药业有限公司生产的甘草片在含量测定方面不符合规定,标示为安徽省益泉中药有限公司生产的瓜萎可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。另外,8家公司生产的红花品质也不过关。

潇湘晨报记者任弯湾

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