人血白蛋白临床应用管理中国专家共识(2024)

人血白蛋白(human albumin,HA)是从健康人的血液中提取分离的一种血液制品,在临床救治危急、重症患者中广泛应用。人血白蛋白临床超药品说明书用药及不合理用药现象均较为普遍,药物资源严重浪费。HA 生产来源独特,属于市场短缺性资源,我国HA 约70%来源于进口,药品日均费用较高。临床滥用及误用,势必导致药物资源浪费,增加国家和患者的经济负担。

HA概述


HA是白蛋白(albumin,ALB)的药物制剂,是从健康人血浆中分离、纯化制备的蛋白胶体溶液,用于补充血管内外ALB的缺乏,在重症监护室(ICU)、消化内科、肝病科、心脏外科、烧伤科、血液科、肿瘤科等多个学科领域的疾病中广泛应用。

白蛋白(ALB)是人类血浆中占比最高的一种多功能蛋白质,由肝细胞合成分泌至血液中。在健康人体中,血浆 ALB水平为35~50g/L。ALB是维持血液胶体渗透压的主要来源,具有调节血管内外液体平衡以及维持血容量的作用,1g ALB的胶体活性约能吸引18ml水,输注25g ALB可使血浆扩容约450ml。此外,ALB还具有物质结合与转运、抗氧化作用、减少炎症损伤、免疫调节、维持血管内皮功能、降低毛细血管通透性和神经保护等多种生理作用。


主要规格(5%、20%、25%

  • 5% HA 为等胶体渗透压溶液,可增加同体积的血容量;

  • 20%和25%的HA 为高胶体渗透压溶液,其扩容效果是输注量的4~5 倍,对伴有水肿的患者更为适用。


注意事项

  • 建议使用带有滤网装置的输液器滴注HA;
  • 在开始给药的15min 内,应注意缓慢滴注,逐渐加速至不超过2 mL·min-1 或以说明书要求的滴速为准;
  • 如需稀释,20%或25%的HA 可接受的稀释剂包括5%葡萄糖注射液和生理盐水,禁用灭菌注射用水稀释,以防止溶血和急性肾损伤;
  • 20%和25%的HA 的胶体渗透压相当于血浆渗透压的4~5 倍,滴注时应确保足够的水化,并密切监测患者生命体征及实验室指标,避免出现循环超负荷。


不良反应

  • 大约0.1%的用药患者会出现过敏反应,如潮红、皮疹、发热、寒战、恶心、呕吐、心动过速和低血压。随着降低输注速度或停止输注,这些不良反应通常会消失。
  • HA 还可出现水肿和液体过载的不良反应,其发生率取决于输注量、输注速度和患者的临床情况。
  • 休克患者在进行液体复苏治疗时,应注意警惕20%或25%的HA 可能导致急性肾损伤的发生。

HA临床应用管理


供应管理
推荐意见 1:医疗机构应将人血白蛋白纳入重点监控合理用药药品目录,在保障临床合理用药需求的前提下,对其实施重点管控。(推荐级别:强推荐)
推荐意见 2:不建议医疗机构仅因重点监控等原因将人血白蛋白从本机构药品目录中移除或者限量供应。(推荐级别:强推荐)

合理用药管理

推荐意见 3:建议医疗机构以合理用药管理目标为导向,结合本共识制定适用于本机构的人血白蛋白临床应用标准,明确其临床使用的条件与原则。(推荐级别:强推荐)

优先使用适应症
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限定条件下适应症

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不适当适应症

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血容量不足用药决策图

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肝硬化决策图

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推荐意见 4:建议医疗机构根据临床治疗需求,结合国家药监部门批准的药品说明书以及本共识,确定本机构人血白蛋白超药品说明书用药范围,建立人血白蛋白超药品说明书用药管理流程。(推荐级别:强推荐)

超说明书审批流程

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推荐意见 5:建议医疗机构定期组织医务人员开展人血白蛋白等相关药物的合理用药培训。(推荐级别:强推荐)
推荐意见 6:建议医疗机构对人血白蛋白不合理用药问题突出的科室或医师个人加强处方环节监管,必要时可采用处方权限或处方审批管理等措施。(推荐级别:强推荐) 
推荐意见 7:建议医疗机构根据本机构人血白蛋白临床应用标准制定人血白蛋白处方审核规则,充分发挥处方审核在人血白蛋白合理用药管理中的作用。(推荐级别:强推荐)
推荐意见 8:建议医疗机构定期开展人血白蛋白专项处方点评,并将处方点评结果纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。(推荐级别:强推荐)

信息化管理
推荐意见 9:建议医疗机构加强药事管理信息化建设,并充分发挥信息化技术在人血白蛋白药事管理中的作用。(推荐级别:强推荐)

用药科普
推荐意见 10:建议医疗机构积极开展人血白蛋白合理用药的公众科普教育。(推荐级别:强推荐)
参考文献:中国药学会医院药学专业委员会,《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》编写组,张玉. 人血白蛋白临床应用管理中国专家共识[J]. 中国医院药学杂志,2024,44(7):739-751.
文章来源:医药zs