号外号外，我国新版医保目录“更新”啦！听说前段时间在进博会上火出圈的胰岛素周制剂——依柯胰岛素榜上有名？YES↓
依柯胰岛素是截止目前全球首个且唯一获批*的胰岛素周制剂，于2024年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人2型糖尿病（T2DM）。目前，依柯胰岛素已经“商业可及”，此次纳入新版医保目录将进一步提升患者的用药可及性，减轻患者的经济负担，对医患而言可谓是一大福音！
从获批上市到纳入医保
不到半年时间
依柯胰岛素，魅力何在？
依柯胰岛素为全球同创、首个且目前唯一*获批上市的胰岛素周制剂，中国1类新药#。依柯胰岛素纳入国家新版医保目录，充分体现了国家对创新药物的认可与鼓励，有助于进一步激发医药领域的创新潜能，推动国内创新药的高质量发展。
我国糖尿病患者人数高达1.4亿1，且血糖控制现状不甚理想2。胰岛素在糖尿病管理中扮演重要角色，目前依然面临起始治疗偏晚、治疗依从性欠佳等挑战3,4，进而影响血糖达标；而每日注射是导致这些问题的主要原因之一5。胰岛素周制剂依柯胰岛素打破了长久以来基础胰岛素需要每日注射的限制，实现了从“日”到“周”的历史性突破，引领胰岛素治疗进入全新的“周制剂”时代。
依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰（图1）6，显著延长了作用时间。药代/药效学研究显示依柯胰岛素在人体内半衰期长达196h，每周仅需注射一次6，有助于促进胰岛素起始，提升治疗依从性。
图1. 依柯胰岛素的创新分子设计
集疗效、安全性、便捷性于一身
依柯胰岛素在T2DM患者中的疗效和安全性已在全球III期临床试验（ONWARDS 系列研究）中获得充分验证。ONWARDS 1～5研究评估了依柯胰岛素在既往未使用胰岛素和已使用胰岛素治疗的T2DM患者中的疗效和安全性7-11。结果显示，与基础胰岛素日制剂i相比，依柯胰岛素可帮助更多T2DM患者实现糖化血红蛋白（HbA1c）<7%且无低血糖ii的治疗目标，即安全达标率更高7-11，同时显著改善患者治疗满意度和依从性12,13。
*截至2024年11月；
#“创新型生物制品：境内外均未上市的治疗用生物制品。”药品注册分类在提出上市申请时确定，依柯胰岛素于2023年4月提交中国药监局上市申请，提交时该药品境内外均未上市；
i.基础胰岛素日制剂，包括甘精胰岛素U100/U300和德谷胰岛素；
ii.低血糖：有临床意义的低血糖或严重低血糖。
本文由诺和诺德公益支持
参考文献
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