达安基因:取得两个医疗器械注册证

金融界11月28日消息,达安基因近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个。一是甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号为国械注准 20243402390,有效期自批准之日起至 2029 年 11 月 26 日,用于对人咽拭子样本中的相关病毒 RNA 进行定性检测。二是甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号为国械注准 20243402392,有效期自批准之日起至 2029 年 11 月 26 日,用于体外定性检测人咽拭子样本中相关病毒 RNA。上述注册证丰富了公司产品组合,拓宽应用领域,但目前产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。