达安基因(002030.SZ)取得两个医疗器械注册证

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智通财经APP讯,达安基因(002030.SZ)发布公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证两个,具体为:

1、医疗器械名称:甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402390。有效期自批准之日起至2029年11月26日。预期用途:本产品用于对人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒RNA进行定性检测。

2、医疗器械名称:甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402392。有效期自批准之日起至2029年11月26日。预期用途:本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒和乙型流感病毒RNA。