前言：
2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。
今日（11月21日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布（共计76个）：52个品规新获批准（4个化药2.4类、2个治疗用生物制品1类、1个中药3.1类、1个治疗用生物制品2.2类、2个治疗用3.1类、15个化药3类、24个化药4类、2个化药5.2类、1个化药5.1类）。
(2) 注射用芦康沙妥珠单抗(治疗用生物制品1类，四川科伦博泰生物医药股份有限公司）
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）是用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物。批准基于OptiTROP-Breast01研究积极结果，与化疗相比在无进展生存期和总生存期方面均有显著改善。此前，NMPA已受理两项补充新药申请。芦康沙妥珠单抗为科伦博泰核心产品，是拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，2022年5月，科伦博泰授予默沙东相关独家权利。创新药物商业化具有不确定性。
（3）贝莫苏拜单抗注射液(治疗用生物制品1类，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司）
贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症，获国家药品监督管理局批准上市，用于既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。此前在今年5月，贝莫苏拜单抗注射液在国内刚获批首个适应症，6个多月后，该1类创新药又获第二个适应症，该情形较为少见。此外，子宫内膜癌也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第七个适应症。此前该产品已有晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等6个适应症获批上市，还有多个适应症已申报上市。
（4）一贯煎颗粒（中药3.1类、吉林敖东洮南药业股份有限公司）
这是第2个获批上市的一贯煎颗粒，2023年12月26日神威药业集团有限公司首家获批。