智通财经APP讯,康缘药业(600557.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药KYHY2302乳膏(两种规格)的《药物临床试验批准通知书》。
据悉,KYHY2302乳膏是公司和中国科学院上海药物研究所合作研发的磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂,规格为2%和4%,拟定适应症为轻中度斑块型银屑病。临床前细胞和动物水平药效学研究证实KYHY2302是高选择性PDE4抑制剂,具有优秀的体外免疫抑制活性和体内银屑病治疗活性,毒理学研究证明KYHY2302安全性良好,药代动力学研究显示KYHY2302具有优良的药代动力学性质。
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