汇宇制药公告,近日公司及全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。其中,注射用氨磷汀注册分类为化学药品3类,规格为0.5g,有效期18个月;吗啉硝唑氯化钠注射液注册分类为化学药品4类,规格为100ml,包含吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g,有效期24个月。两款药品均符合药品注册要求,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司已开展上市销售的前期准备工作,但未来收入存在不确定性,投资者需谨慎决策。
汇宇制药公告,近日公司及全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。其中,注射用氨磷汀注册分类为化学药品3类,规格为0.5g,有效期18个月;吗啉硝唑氯化钠注射液注册分类为化学药品4类,规格为100ml,包含吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g,有效期24个月。两款药品均符合药品注册要求,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司已开展上市销售的前期准备工作,但未来收入存在不确定性,投资者需谨慎决策。