11月24日，借助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”特许政策，由施维雅研发的全球首款IDH1 和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib已由华西乐城医院顺利引进，用于治疗IDH（异柠檬酸脱氢酶）突变型弥漫性脑胶质瘤。这也是Vorasidenib的“亚洲首用”，且先于欧洲开出处方服务于患者。
施维雅是一家由基金会管理的全球性制药集团，作为首批进入中国的跨国制药企业之一，施维雅已深耕中国市场45年。在深耕心血管疾病、糖尿病、静脉疾病管理方面的同时，近年来，施维雅也积极拓展肿瘤学领域，如结直肠癌、胶质瘤和液体肿瘤。
近日，施维雅中国总经理 Manuel RUIZ在接受记者采访时表示，在脑胶质瘤治疗领域，过去20年来没有新药上市，Vorasidenib在华西乐城医院的“先行先试”，为中国患者带来新的希望，接下来，施维雅也希望加快这个产品在中国的正式审批和上市，与政府、医疗专业人士、患者组织密切合作，加速提升创新药在中国的可及性。
探索新药在粤港澳大湾区落地的可能性
羊城晚报：当前Vorasidenib在中国新药上市的申请状态如何？您是如何看待创新药在中国市场可及性的重要性？
Manuel RUIZ：Vorasidenib是一个创新药物，是一个针对IDH突变的创新靶向药物，可以非常显著地降低肿瘤的生长速率，此前，该药已经在美国获批。
通常一个创新药物在美国上市之后，中国至少要等待3年才能够实现这个药物上市，因此我们希望与政府、医疗专业人士、患者组织密切合作，加速来改变现在这些现状。
以Vorasidenib为例，如果我们走传统的临床进行注册，估计该药要到2030年才有可能在中国上市。博鳌乐城给我们提供一个非常好的机会，让我们有机会在乐城这边来做真实世界研究，以加速这个药物中国落地，惠及中国患者。
在中国，我们正在进行三期临床注册研究。我们最终的目标还是希望能够加快推动Vorasidenib在中国的正式上市，在正式上市之后，我们才可以开始申请进入医保，这样才能让价格降到最低，在此之前我们已经通过自己的努力，让这个药物进入了海南惠民保。
我们将持续与各方密切合作，让患者的需求被听到。我们在博鳌乐城和当地医药监管部门合作是非常好的例子。并且我们也正在北京天竺综合保税区、粤港澳大湾区努力，希望能够借助政策，实现在当地的落地，提高患者对创新药的可及性。
将中国市场更早纳入全球研发体系
羊城晚报：施维雅接下来在肿瘤领域还会有哪些布局？公司在中国市场的定位和研发策略是怎样的？
Manuel RUIZ：施维雅进入到中国市场已经45年了，在过去这些年中，我们主要是专注于一些慢病治疗领域，包括高血压、糖尿病、心衰以及静脉疾病等。这些领域已经有很多治疗方法了，所以整个市场其实也是一个比较饱和的状态，
对于医药公司来说，在这些慢病领域再继续去创新，其实就是非常非常的挑战。所以，公司在战略上有一个调整，希望进入到能够带来更多新领域，施维雅选择难治性肿瘤，比如像胰腺癌，急性髓系白血病，以及脑胶质瘤等领域，因为在这些领域里面，患者的治疗需求是非常大的。现在我们有非常丰富的产品线，目前有35个研究项目在进行当中，其中有20个已经进展到了临床研发的阶段，另外15个是在早期的研发阶段。
施维雅中国现在已经变成了施维雅全球在肿瘤领域的主要的分公司，其中主要的一个原因也是我们看到中国现在非常努力地融入全球研发。从公司策略的角度上讲，我们在发起更多的新的肿瘤研究的时候，会从一开始就会把中国患者纳入到其中，把中国考虑到其中。
文| 记者 陈泽云 孙绮曼
图| 陈泽云