顶级放疗设备ZAP-X如何提高普及度?创始人:在中国本地化量产可至少降低30%成本

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划重点

01百洋医药与全球领先的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical达成商业化合作,获得ZAP-X在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益。

02ZAP-X是一款专为优化头颈部实体肿瘤和其他病变治疗而研发的放射外科设备,可适用于所有脑部肿瘤及脑部疾病。

03由于价格原因,许多尖端医疗设备选择与中国公司合作,通过本地化生产来降低成本。

04ZAP创始人及CEO约翰·艾德勒表示,如果在中国实现规模化生产,预计ZAP-X的成本将下降30%—40%,有利于提高设备的普及度。

05目前,ZAP-X在中国的装机量十分有限,百洋医药希望通过本土化量产降低生成成本,提高该设备的普及度。

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每经记者:林姿辰    每经编辑:董兴生

11月25日,百洋医药(301015.SZ,股价27.41元,市值144.07亿元)发布公告称,公司当天举行临时股东大会,审议通过了《关于签订分销协议暨日常关联交易的议案》。

从公司微信公众号发布的消息看,上述议案内容是,公司与全球领先的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical(简称“ZAP”)正式达成商业化合作,百洋医药将获得头颈部X射线放射外科治疗系统(商品名:ZAP-X火星舟放射外科手术机器人,简称:ZAP-X)及相关配件在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益。

据介绍,ZAP-X是一款专为优化头颈部实体肿瘤和其他病变治疗而研发的放射外科设备,可适用于听神经瘤、脑膜瘤、垂体瘤等所有脑部肿瘤及动静脉血管畸形、三叉神经痛等脑部疾病。资料显示,2023年6月,ZAP-X获得国家药监局批准,正式进入中国。

然而,获批后,ZAP-X在国内的装机量十分有限。《每日经济新闻》记者了解到,不少尖端医疗设备因价格原因导致引进困难,现在都选择与中国公司合作,通过本地化生产来降低成本。全球顶尖神外专家、ZAP创始人及CEO约翰·艾德勒(John R.Adler)表示,如果在中国实现规模化生产,预计ZAP-X的成本将下降30%—40%,有利于提高该设备的普及度。

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图片来源:百洋医药微信公众号

希望把顶级放疗设备带入中国

作为肿瘤治疗三大主要手段之一,我国放疗设备正在走上精准化、智能化、个性化发展之路。其中,伽玛刀有近40年的应用历史。

但是,伽玛刀的安装与运行需要特定的设施和更大的空间,对医院辐射防护要求十分严格,再加上运营成本高,这一尖端设备的普及程度有限。对患者来说,很多人也会担心辐射剂量影响人体的正常组织。

2017年,ZAP-X经FDA(美国食品药品监督管理局)审批上市;2023年6月,ZAP-X获得国家药品监督管理局批准,正式进入中国。

作为最新的放射治疗设备,ZAP-X不依赖钴源,而是使用3MV、1500MU/min的直线加速器。而且,通过双环机架、自动旋转准直器等创新设计,可产生数千个非共面照射角度,照射更精准。

与伽玛刀的建筑成本相比,ZAP-X更轻量化。

通常情况下,传统的辐射屏蔽机房要使用上千吨高密度钢筋混凝土,相关建设成本高达数百万元。约翰·艾德勒表示,ZAP-X安装时无需额外建造传统辐射屏蔽机房,封闭式外壳由钢、铅、钨等材料组合而成,材料的组合使得ZAP-X不需要建设防护墙就可以达到屏蔽辐射效果,同时也为医务人员提供有效的辐射防护。

希望通过本土化量产降低生成成本

我国脑瘤防控的确面临较为严峻的形势。根据国家癌症中心数据,2022年,我国新发脑瘤患者数为8.75万,脑瘤死亡人数为5.66万,脑转移瘤的发生率也越来越高。

比如居恶性肿瘤首位的肺癌,最常见的远处转移部位之一就是脑部,肺癌脑转移患者预后差,自然平均生存时间仅为1—2个月。此外,20%—40%的恶性肿瘤发展过程中都会出现脑转移。

随着ZAP-X进入中国,国内头颈部放射治疗也将有更先进的治疗方案。但记者注意到,ZAP-X获批一年多来,在中国的装机量十分有限。为了提高普及度,艾德勒的团队选择与中国本土企业合作。

11月25日,继对ZAP进行股权投资后,百洋医药与ZAP签署商业化协议,承接核心产品ZAP-X在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益。此外,百洋医药子公司也与ZAP达成了ZAP-X的规模化生产协议,承担ZAP-X供应中国及全球市场的生产重任。

长期以来,中国医疗器械产业仍面临“大而不强”的现实困境,要摆脱这样的困境,只有不断在尖端创新上实现突破。今年10月,百洋医药集团董事长付钢接受记者专访时曾提到,包括百洋在内的中国医药企业只有在创新上形成突破,才能成为全球化的大药企,百洋不是为了创新而创新,更不会做低端仿制,只做真正优化医疗场景的价值创新,在医疗器械方面的方向就是前沿迭代。


每日经济新闻