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今日，安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。分析显示，在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20%，且未出现体重减轻平台期，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。安进宣布将在肥胖与肥胖相关共病患者中启动MARITIME临床3期开发项目。根据新闻稿，MariTide是在2期研究中证明其可以安全有效地减肥的首个每月或更长间隔给药的减肥疗法。

这次所公布的是一项双盲、剂量范围2期临床研究，共有592名肥胖或超重患者入组。患者共分为两个队列，队列A的患者不伴有2型糖尿病（T2D，n=465），队列B的患者则患有T2D（n=127）。

▲不伴T2D的肥胖或超重患者接受MariTide治疗52周的减重效果（图片来源：参考资料[2]）

分析显示，不伴T2D的肥胖或超重患者在接受MariTide治疗52周后，平均减重可达约20%，且未观察到减重平台期。而通常在胰高血糖素样肽1（GLP-1）类疗法中减重效果较差的T2D肥胖或超重患者中，MariTide实现了平均体重减轻约17%，同样未出现平台期。该患者群体在第52周时其平均糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低了多达2.2个百分点。总体而言，两组队列患者均未出现体重减轻的停滞，显示出在52周后患者的体重可能继续下降。

▲伴有T2D的肥胖或超重患者接受MariTide治疗52周的减重效果（图片来源：参考资料[2]）

此外，MariTide在多种剂量下展现出显著且具有临床意义的心脏代谢疾病指标改善，包括血压、甘油三酯和高敏C反应蛋白（hs-CRP），同时未导致游离脂肪酸的显著增加。研究还表明，MariTide的使用与骨密度变化无关。

▲伴有T2D的肥胖或超重患者接受MariTide治疗52周的心脏代谢疾病指标结果（图片来源：参考资料[2]）

在此2期研究中，最常见的不良事件（AEs）为胃肠道相关反应，包括恶心、呕吐和便秘。其中，恶心和呕吐大多为轻度、短暂，且主要与首次接受用药相关。

该2期研究的第二部分正在进行中，主要重点评估患者在接受超过52周的持续治疗时的进一步减重效果，并评估通过降低剂量或给药频率来实现患者体重维持的可能性，以及停止MariTide治疗后体重减轻的持续性。超过90%符合条件的患者选择继续参与研究的第二部分。

▲MariTide作用机制简介（图片来源：参考资料[2]）

MariTide是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物，在靶向胃抑制肽受体（GIPR）的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个GLP-1类似物，在激活GLP-1受体的同时抑制GIPR。安进表示，MariTide预计以每月或更少频率，通过便捷的手持式自动注射器进行单次剂量给药。

参考资料：

[1] AMGEN ANNOUNCES ROBUST WEIGHT LOSS WITH MARITIDE IN PEOPLE LIVINGWITH OBESITY OR OVERWEIGHT AT 52 WEEKS IN A PHASE 2 STUDY. Retrieved November26, 2024 from https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2024/11/amgen-announces-robust-weight-loss-with-maritide-in-people-living-with-obesity-or-overweight-at-52-weeks-in-a-phase-2-study

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