中恒集团:莱美药业获药品补充申请批准

中恒集团公告,控股子公司莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml:10g和100ml:20g两种规格的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意变更药品处方及生产工艺、质量标准。丙氨酰谷氨酰胺注射液主要用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养。


每日经济新闻