金城医药:子公司金城泰尔氯诺昔康生产线通过药品 GMP 符合性检查

金融界11月25日消息,山东金城医药集团股份有限公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。检查范围为氯诺昔康生产线。氯诺昔康为解热镇痛、非甾体抗炎药,金城泰尔氯诺昔康原料药已通过审评,注射用氯诺昔康获得药品注册证书并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。2021 年至 2023 年氯诺昔康注射剂国内公立医院销售额分别为 2.34 亿元、2.66 亿元和 3.29 亿元。此次通过检查表明产品可上市销售,有利于增强公司原料药制剂一体化优势,提升市场竞争力,但药品生产和销售存在一定不确定性。