三星生物6.6亿美元新订单，掀起生物药CDMO供端大战

盖德化工网

2024-11-25 08:00发布于浙江

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划重点

01三星生物近日与一家未具名的欧洲制药公司签署一系列生产协议，总价值为6.68亿美元，将在2031年之前为该客户提供CDMO服务。

02今年以来，三星生物累计合同金额已超过40亿美元，已与全球前20家制药公司中的17家建立了合作关系。

03除此之外，三星生物在第三季度的收入同比增长了15%，达到1.2万亿韩元(约8.57亿美元)。

04目前，国内生物药CXO企业正积极向欧洲市场扩展，以利用欧洲的市场机会并分散全球业务风险。

05业内人士指出，国内企业除了成本低、经验足，就是拥有中国本土这个巨大的市场，需要把握好这个窗口期，加快布局发展。

以上内容由腾讯混元大模型生成，仅供参考

留给中国生物药CXO的窗口时间，可能只有5年。

再签大单，三星生物今年累计合同40亿美元

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继今年10月，三星生物与亚洲某制药公司签订了12.4亿美元的大合同后，近日其又与一家未具名的欧洲制药公司签署了一系列生产协议，总价值为6.68亿美元，将在2031年之前为该客户提供CDMO服务，至此，今年以来三星生物累计合同金额超过了40亿美元。

三星生物最近几个月习惯于披露与未具名客户的高价值合同。

10月22日，三星生物宣布与一家亚洲制药公司达成生产协议。此次披露的合同价值12.4亿美元，是单个客户签署的最大合同。这也是今年与三星生物签约的第二家亚洲MNC。

9月13日，三星生物公告与另一家亚洲制药公司签订了1191亿韩元（9050万美元）规模的医药品委托生产（CMO）合同，合同金额为三星生物制剂去年销售额的3.22%。该订单是在去年合作的基础上大幅增加金额，也是未公开客户信息。

继今年达成一系列高价值交易后，三星生物正稳步扩大其在制药行业的影响力，已与全球前20家制药公司中的17家建立了合作关系，半年报该数据为16家，为满足市场需求，三星生物还计划推出抗体药物结合物（ADC）相关服务，包括工艺开发和结合。（这部分会和药明等竞争，但三星生物的优势更多还是在制造端）。

另据了解，三星生物在第三季度的收入同比增长了15%，达到1.2万亿韩元（约 8.57亿美元）。在中美关系起波澜之后，欧、美、日大药厂加大了与三星生物的合作，三星生物正凭借着其全球潜在第一的产能优势，加速生物药CDMO市场格局重塑，成为龙沙、药明的挑战者。而本次签单，则继续巩固其在欧洲的市场地位，过去欧洲市场份额占三星生物营收比例达到60%-70%。

CXO新战场，生物制药供端大战已打响

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三星生物在生物药CDMO领域高歌猛进，对此应该紧张的是龙沙，因为两者业务和大客户占营收占比高度重合。

据了解，三星生物在抗体药物生产领域(Eastmoney)占有重要地位，近七成收入来自于欧洲市场。而龙沙如今更加注重欧美市场的拓展，2023年，公司收入67.17亿瑞士法郎，实现10.9％增长。公司总收入的52％来自大药厂，前10大客户的收入贡献也占到52%。具体业务板块中，生物药（抗体药占比更多）依然是龙沙的主力，收入占比57%，增长17.6%。

抗体药领域，全球竞争格局相对激烈，供给端韩国、欧洲龙头企业均处于产能扩张阶段，比如三星生物潜在产能第一，龙沙不甘落后以12亿美元收购罗氏的生物制剂工厂，并计划追加投资5.6亿美元进行升级改造。该工厂之前主要生产托珠单抗（Actemra）、利妥昔单抗（MabThera/Rituxan）、奥美珠单抗（Ocrevus）、帕妥珠单抗（Perjeta）和帕托珠曲妥珠单抗注射液（Phesgo），擅长大规模生产生物制剂。

从商业化生产端（M端）来看，韩国与欧美老牌CDMO已经处于正面交锋的发展阶段，而中国生物药CDMO除了药明凭借CRDMO的先进商业模式进入全球前列，其他多数还处于成长阶段，但在地缘政治因素扰动下，正在加速拓展欧洲市场，且和药明一样都是从新药研发端（通过与早期生物技术公司合作）锁定未来订单，假以时日，将发展为不容小觑的市场割据力量。

具体来看，加大扩展欧洲市场的部分中国CXO如下:

今年11月，药明生物宣布，公司将扩大德国勒沃库森基地产能，新建一条隔离器灌装预充针（生物药常见包材）生产线。此次扩建将优化基地生产布局，为多产品的CRDMO服务提供更高效的解决方案。该新增产线可以为多种规格的预充针进行灌装（1毫升、2.25毫升和3毫升），灌装速度最快可达400支/分钟，年产能超过1700万支。目前德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线，年产能达1000万瓶，扩建后将更灵活地服务于全球客户的多元化需求。该新增产线预计将在近期启动建设，2026年达到GMP生产标准。

今年8月，凯莱英Sandwich（英国）研发生产基地启用，这标志着公司首个欧洲研发生产基地正式投入运营，可提供小分子药物CDMO全方位综合服务。未来，该基地还将拓展多肽、核酸等新兴领域，并引入连续反应技术、合成生物技术等绿色先进制造技术，实现对更多领域药物研发生产的高效赋能。

头部企业的这些举措显示出中国CDMO企业正积极向欧洲市场扩展，以利用欧洲的市场机会并分散全球业务风险，而加大欧洲布局的还有一些新秀公司。

今年3月份，国内大分子CDMO鼎康生物拿到了一家法国公司Domain Therapeutics的新订单，后者将候选药物DT-7012，一种可清除调节性T细胞（Treg）的抗CCR8单克隆抗体 (mAb)，委托给了鼎康生物，提供从细胞株开发到临床GMP生产的整体化服务。对于Domain Therapeutics而言，这是其第一个生物药项目。

对比过多家CDMO，鼎康前身正是中国最早从事生物类似药领域的企业，有着深厚的技术储备，拥有自己的细胞株体系，无论是技术能力还是响应速度，鼎康都远远超过了竞争的欧洲公司。2023年，鼎康生物还与两家韩国企业Panolos Bioscience、Kings Pharm分别签署了项目合作协议，近期又与韩企MedPacto签约，根据双方达成的协议，鼎康生物将推进多个临床前候选药物的CMC开发工作，以确保其顺利进入临床试验阶段。

这些都标志着出海取得了显著进展，但鼎康内部认为，放眼全球，最具有潜力的市场，还是在欧洲。

图源：鼎康生物

此外，康龙在欧美早有布局CGT研发基地；博腾股份在斯洛文尼亚研发生产基地投入运营，旗下博腾生物不仅计划投资超10亿元屯兵ADC产能，也搭建了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台。而在大热的多肽与抗体偶联药物（ADC）领域，国内一批CDMO已趁势崛起，并培育了端到端CRDMO服务潜在巨头“药明合联”。

需要指出的是，国内CXO的生物制药出海之旅需要提速，诸如康龙、凯莱英、博腾传统优势业务都是在小分子CDMO，生物药业务仍需加大培育与市场拓展，且要做好海外服务的本土化。

目前以各家都看中的欧洲市场为据点，生物制药供端大战已打响。

业内人士指出，国内企业的优势，除了成本低、经验足，就是拥有中国本土这个巨大的市场。而竞争对手除了韩国和欧洲本土企业，印度企业现在有钱，语言更熟悉，对于GMP和海外监管的理解也都更好，相对缺乏的就是人才和经验。“可能再过五年，印度也会是生物制药领域一个强大的竞争对手。” 中国生物药CXO应该把握好这个窗口期，加快布局发展。

参考来源：企业公告、盖德历史报道、鼎康生物

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策划：May / 审核校对：Jeff

撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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