来源丨21世纪经济报道
政策动向
商务部：支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点
药械审批
默沙东HIF-2α抑制剂获批上市
11月21日，据NMPA官网，默沙东HIF-2α抑制剂Belzutifan片获批上市，适应症为von Hippel-Lindau病相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤。
华兰生物首个单抗产品上市
11月21日，华兰生物公告，其参股公司华兰基因工程有限公司取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售，有望为华兰生物新增新的利润增长点。
阿斯利康AZD2936获临床许可
恒瑞医药：HRS-6208胶囊获临床试验批准
资本市场
来凯医药：拟配售1763.6万股 净筹约2.3亿港元
11月21日，来凯医药公告称，公司与独家配售代理订立协议，以每股13.36港元的价格配售1763.6万股股份，较前一交易日收盘价折让15.01%，预计净筹资约2.3亿港元，所得款项将用于加速研发LAE102等药物资产。
生纳科技完成数千万元融资
11月21日消息，生纳科技（上海）有限公司完成Pre-A轮融资，融资总额达数千万元。本轮融资由冷杉溪资本领投，募集资金将用于公司小口径人工血管产品的临床实验研究申报和加速推进公司全球领先的生物微纳米材料技术的临床转化。
冷杉溪资本独家投资赛核生物数千万天使轮
11月21日消息，近日，杭州赛核生物技术有限公司宣布完成天使轮融资。本轮融资由冷杉溪资本独家投资，融资规模达数千万元。
诚达药业：股东前海晟泰拟减持不超4.22%公司股份
行业大事
基石药业PD-L1单抗出海中东和非洲地区
11月21日，基石药业宣布，与Pharmalink Store公司达成商业化战略合作。Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权利。
迈威生物就地舒单抗注射液在秘鲁市场达成战略合作
11月21日，迈威生物宣布，其就两款地舒单抗注射液 9MW0311和 9MW032与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，该合作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。
辉瑞与再鼎医药就新型抗菌药物鼎优乐达成在中国内地的合作
11月21日，辉瑞和再鼎医药宣布，双方就新型抗菌药物鼎优乐（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。新型抗菌药物鼎优乐是目前唯一专门为治疗碳青霉烯类耐药的鲍曼不动杆菌（CRAB）而开发的抗菌药物。该产品于2023年、2024年分别在美国和中国内地获批，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起的成人患者的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。
诺华制药上调中期销售预期
11月21日，诺华制药表示，到2029年，公司营收将以每年6%的速度增长，高于此前5%的预期。诺华上调了对其旗下药物Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio的峰值销售预期，其中多数药物预计将在本世纪30年代或更晚获得美国独家经营权。
粤港澳大湾区国际临床试验中心在河套揭牌
国家药监局发布通告 50批次化妆品不符合规定
11月21日，国家药监局今天发布通告称，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏（亚麻棕色）等50批次化妆品不符合规定。
平安好医生回应百亿分红预案