前言：
2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。
今日（11月21日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布（共计118个）：118个品规新获批准（2个化药1类、1个治疗用生物制品3.3类、25个化药3类、83个化药4类、5个化药5.2类、2个化药5.1类）。
该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为患者提供新的治疗选择。佐利替尼（Zorifertinib ，AZD3759 ）由阿斯利康张小林博士团队开发，是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因子受体激活突变（L858R和Exon 19Del）酪氨酸激酶活性抑制剂（EGFR-TKI），后晨泰医药引进该药。
佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，也是目前唯一注1明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可100%透过血脑屏障。江苏晨泰医药成立于 2017 年，致力于全球创新药物的临床开发，由张勇先生及其他合伙人联合创办。成立当年，晨泰医药便与阿斯利康 （AZ）签订了合作协议。此次合作晨泰医药通过先导候选药物 Zorifertinib（AZD3759）精准切入肺癌脑转移市场，依靠高度整合的临床、项目管理团队，推动国际多中心 II、III 期临床高效完成。
