50亿注资,这一赛道全球首厂

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近日,法国核能巨头Orano集团子公司Orano Med公司,于法国正式启动钍提取工厂的建设计划。这座工厂一旦投产,将作为全球首个专注于钍-228生产的基地,钍-228正是制造癌症治疗所需放射性同位素铅-212的关键前体。


该项目总投资高达2.5亿欧元(约19亿人民币),Orano Med预测,工厂落成后将带动约100个新工作岗位的诞生。


01

赛诺菲50亿加注核赛道


赛诺菲首次加入“核”战


尤为引人注目的是,在Orano Med正式启动工厂建设之前,已于2024年9月12日携手赛诺菲与RadioMedix,就针对罕见癌症的下一代放射性配体疗法(RLT)达成了重要合作。


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依据协议细节,RadioMedix与Orano Med将共同收获1亿欧元的预先支付款项,以及最高可达2.2亿欧元的销售里程碑奖励(总计高达3.2亿欧元,折合人民币约25.1亿元),同时,它们还有资格获取分层的特许权使用费。此次携手,赛诺菲将肩负起该项目的全球商业化重任,而OranoMed则凭借其全球领先的工业平台,承担起生产任务。


赛诺菲3亿欧元入股


紧接着10月17日,赛诺菲发布重大公告,宣布与Orano Med达成深度合作。双方将汇聚在抗击罕见癌症领域的深厚专长,携手加速推进下一代放射性配体疗法(RLT)的研发进程。


依据协议内容,赛诺菲与Orano Med将共同出资设立一家新实体,以“Orano Med”为品牌,专注于基于铅-212(²¹²Pb)α发射同位素的RLT的发现、设计与临床开发。此次合作中,赛诺菲投入3亿欧元(折合人民币约23.13亿元),获得新实体“欧安诺医学”约16%的股份,该实体估值高达19亿欧元(折合人民币约146.48亿元)。


放射性疗法对于赛诺菲来说是一个全新的领域。在第二季度财报电话会上,赛诺菲研发领军人物Houman Ashrafian明确指出,公司目前尚未涉足任何放射性疗法项目。“我们对此领域持谨慎态度,正酝酿推出真正具有差异性的疗法。”赛诺菲发言人进一步确认,AlphaMedix标志着赛诺菲首次涉足放射性配体疗法领域,成为其研发管线中的一颗新星。


上述合作,标志着全球“核”医学战争,迎来重磅炸弹。


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世界首个

供应全球市场


铅-212是一种重要的医用放射性同位素,可用于靶向治疗,在破坏癌细胞的同时最大限度的减少对身体其他健康部位的损害。鉴于生产难度较大,铅-212的全球供应长期以来处于短缺状态。


钍-232是铅-212的关键前体,它会释放一个α粒子变成镭-228,然后经历两次β衰变,先变为锕-228再变为钍-228。再经过四次α衰变后,变成铅-212。


Orano Med自豪地宣布,此次建设的新工厂被命名为“先进钍提取工厂”,它将为全球所有生产铅-212用于癌症α疗法的实验室提供稳定供应。同时,Orano Med公司开发的疗法也亟需稳定的铅-212支持。


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公司自主研发的α疗法药物AlphaMedix,目前正处于二期临床试验阶段,为癌症治疗带来新希望。


Orano Med公司首席执行官表示:“我们深信,放射性配体疗法将成为抗击癌症的重要武器。随着AlphaMedix二期临床试验的即将完成,我们正全力打造一个全球独一无二的综合性工业平台,确保铅-212疗法能够大规模生产并广泛分销。”


这座占地7000平方米的钍制造工厂,预计将于2027年正式投产。


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医疗寒冬,核医学逆势翻红


放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定,在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素,用其制成的特殊制剂为放射性药物,也称核药。


全球核药供应长期面临短缺的局面。其中,供应链作为核药销售的命脉,其作用不容小觑。与普通药物长期保鲜不同,核药因核素半衰期极短,保质期往往仅数日。


放射性同位素的短缺问题同样棘手,背后原因复杂多样。加拿大Chalk River,作为全球顶尖的医疗用放射性同位素生产商,其NRU反应堆曾在2007年、2009年两度短暂停产,作为全球三分之一医疗同位素的供应源,此举直接引发了全球性的同位素短缺危机。而2018年,NRU反应堆的永久关闭,更是雪上加霜。


此外,国际局势的持续动荡,以及诊断与治疗领域同位素需求的不断攀升,也进一步加剧了核药的供应紧张局面。


因此,即便全球医疗行业面临寒冬,核药领域仍投资不断。


比如近年来,诺华在核药市场积极布局:斥资60亿美元搭建放射性配体疗法平台,拥有多款核药上市产品和十余条研发管线,积极建立广泛的合作关系;通过AAA和Endocyte的两次收购,建立并拓展了放射性配体疗法平台。


核药也与医学影像息息相关。


早在2020年11月,GE医疗与中国同辐股份有限公司(以下简称“中国同辐”)达成战略合作关系,共同推进新型放射性示踪剂注射液在国内的临床试验工作。


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该新型放射性示踪剂是GE医疗开发的核医学诊断用药,为注射剂,已获美国FDA批准上市。由于该注射液所标记的核素存在半衰期,对产品运输和供应的时效性挑战大、要求高。中国同辐北京分公司医学应用部作为GE医疗该注射液的进口方及国内运输负责方,为该产品的顺利抵达保驾护航。目前,该注射液在国内部分地区的通路测试及梳理工作已顺利完成,其他相关准备工作也在逐步进行。


2024年初,GE医疗中国宣布与中国同辐旗下原子高科达成战略合作,双方将汇聚合力,就核医学诊断药物领域展开创新合作,携手推动面向核药产业高质量发展,加速基于核医学创新的精准医疗落地,造福患者。


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为了应对核素短缺,各大医疗巨头正抓紧进行产能扩张。比如诺华曾在2023年底宣布在中国建设核药生产基地。该生产基地落地浙江省嘉兴市海盐县核技术应用(同位素)产业园,投资总额预计将超过6亿元人民币,预计在2026年底投入生产。随着诸多工厂的投产,在不久的将来核素这一重要医疗资源或将解除短缺的困境,器械之家也将持续关注该领域的最新动态。