智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》,枸橼酸钾缓释片主要成份为枸橼酸钾,适应症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。
枸橼酸钾缓释片按化学药品3类注册申报,本次有两个规格获批,获批后视同通过一致性评价。该药品获批,标志着该产品符合药品注册的有关要求,不会对公司近期业绩产生重大影响。
智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》,枸橼酸钾缓释片主要成份为枸橼酸钾,适应症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。
枸橼酸钾缓释片按化学药品3类注册申报,本次有两个规格获批,获批后视同通过一致性评价。该药品获批,标志着该产品符合药品注册的有关要求,不会对公司近期业绩产生重大影响。