频频吸引机构调研 四川医药股关注度持续上升

 金融投资报记者 林珂

制图 金宝AI工作室

具体来看，百利天恒是9月中旬以来调研机构数最多的川股。据统计，来自基金公司、证券公司、阳光私募、海外机构等各路机构，共有141家对百利天恒进行了调研。从机构提问来看，百利天恒的研发进度及研发成果是关注的焦点。

百利天恒表示，2024年7月，一方面，是BL-B01D1用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组；另一方面，是BL-B01D1项目研究成果在《柳叶刀·肿瘤学》发布；此外，BL-M14D1项目治疗晚期实体瘤获得Ⅰ期临床试验批准通知书。2024年8月，BL-B01D1用于复发性小细胞肺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。2024年9月，GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得Ⅰ期临床试验批准通知书；而在海外临床和BMS的合作推进方面，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可；此外，BL-B01D1用于EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症也被纳入突破性治疗品种名单。2024年10月，既有BL-B01D1用于食管腺鳞癌患者的1项适应症被纳入突破性治疗品种名单；也有BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的Ⅰ期临床试验申请获得FDA许可。

对于百利天恒GNC平台药物研发进展情况，公司近期回复称，截至目前，GNC平台已研发出4种临床阶段的创新多特异性抗体药物，包括全球率先且唯一进入临床开发的四特异性抗体GNC-038、GNC-035、GNC-039以及多特异性抗体GNC-077，其中四特异性抗体GNC-038、GNC-035目前正在开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究，GNC-039正在开展Ib期临床研究，多特异性抗体GNC-077临床试验申请已于2024年9月获得国家药品监督管理局批准。

与此同时，汇宇制药也获得136家各路机构的调研，目前的调研机构家数仅次于百利天恒。随着境外收入的持续高增，机构对公司境外拓展情况的关注度也在上升。

对此，汇宇制药表示，复杂注射剂业务在全球有较大市场，市场竞争情况优于普通仿制药，公司计划在国内和国际上都进行相应的申报。目前，公司的复杂注射剂项目包括注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽缓释注射液、蔗糖铁注射液、戈舍瑞林植入剂等。其中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）预计2023年在全球销售额超25亿美元，公司已在部分欧洲及新兴市场进行申报；羧基麦芽糖铁已在部分欧洲及新兴市场申报，未来会在美国进行申报；蔗糖铁注射液、戈舍瑞林植入剂目前在进行BE试验。接下来，公司将持续推进上述复杂注射剂的注册和上市工作，为未来的成长奠定坚实的基础。

对于未来在海外市场的规划，汇宇制药表示，新兴市场以非洲、亚洲共建“一带一路”国家为主，有些国家只需要进行备案，从而给公司提供营收增量。后续将继续申报在新兴市场上有需求的品种。欧洲和美国市场竞争比较激烈，且周期长。欧洲公司已上市22款产品，美国市场已有多西他赛、环磷酰胺两款产品上市。公司生产车间已通过欧美GMP的认证，生产质量体系为产品出海提供了支持。未来，公司计划以复杂注射剂为主要创收单品，并将结合海外的市场竞争情况，选择有优势的品种进行申报销售。