贝达药业:BPI-452080片临床试验申请获NMPA受理

贝达药业公告,收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得受理。该药物为公司自主研发的新分子实体,属于化学药品1类,拟用于治疗von Hippel-Lindau综合征相关肿瘤及其他实体瘤。临床前研究显示其具有良好的药效和安全性。若在受理后60日内未收到否定意见,公司可按方案开展临床试验。公告提醒投资者关注研发周期及审批的不确定性,谨慎决策。