11月18日，减重版司美格鲁肽（商品名：诺和盈，Wegovy）在上海复旦大学附属医院开出全国首批处方。全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂在国内获批近5个月后，终于迎来商业化。
官方定价尚未公布，预约价格开始上涨
今年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。
在这之前，2021年4月，丹麦制药巨头诺和诺德（NVO.US）的降糖版司美格鲁肽（商品名：诺和泰，Ozempic）在国内获批用于治疗Ⅱ型糖尿病，并在当年通过谈判纳入国家医保目录。对于减重版司美格鲁肽诺和盈，国家医保局官方曾明确发文称，不会纳入医保。
诺和泰在国内纳入医保前，1.5ml和3ml（1.34mg/ml）规格售价分别为1120元和1904元，进入医保后，售价分别为478.5元和814元。
目前来看，根据容积和浓度的不同，用于减重的诺和盈有5种规格，4剂次的单支价格在1600元以上，高于降糖版在国内最初的商业化定价，但低于全球其他市场定价。
根据电商平台机构预约价格，1.5ml（0.68mg/ml，0.25mg/剂量*4次）价格为1630元，3ml（2.27mg/ml，1.7mg/剂量*4次）价格为2126元，3ml（3.2mg/ml，2.4mg/剂量*4次）价格为2706元。
其中，1.5ml规格为首次使用诺和盈的初始剂量规格，单支价格此前预约价格为1369元，短短几日，已经涨价261元。预约机构客服表示，当前价格是抢先版实时价格。
作为对比，在美国，用于减重的Wegovy每月（4剂次）定价为1349美元，德国是137美元，英国为92美元。美国参议院还曾就其定价策略提出质疑。
诺和诺德方面尚未公布诺和盈在国内官方价格，仅表示已经开始申请诺和盈的省级招标挂网，具体定价可参考挂网价格。未来会通过公立医院、私立医院以及药店等全渠道进行销售。
无可厚非，诺和盈在中国有着广阔的市场。
国家卫健委发布的《成人肥胖食养指南（2024年版）》指出，中国18岁及以上居民超重率、肥胖率分别达到34.3%和16.4%，居民肥胖率呈上升趋势。预计到2030年，我国成年超重和肥胖人口将达到7.9亿。另据中国疾病预防控制中心数据，BMI每增加5个数值，会增加9%男性直肠癌、56%胆道癌的发生概率，体重每增加5公斤，女性乳腺癌风险会增加11%，腰臀围比值每增加0.1，子宫内膜癌的发生风险会增加21%。
前三季狂扫206亿美元，产能限制将留出追赶窗口期
但对于诺和诺德来说，想要“独吞”中国市场，挑战颇多，一方面是礼来（LLY.US）的替尔泊肽已经获批上市，有望年内实现商业化，另一方面在于诺和诺德的产能限制或会制约市场供应。
日前，诺和诺德公布的财务数据显示，其前三季度营收2047.2亿丹麦克朗，同比增长23.03%，这一增速仅次于全球药企市值第一的礼来。
诺和诺德大幅增长的主因正是得益于司美格鲁肽的放量增长，其中，降糖版注射剂Ozempic、口服片Rybelsus销售额分别达到864.89亿丹麦克朗、163.84亿丹麦克朗，增速各为32%、28%；减重版注射剂Wegovy销售额437.40亿丹麦克朗，同比增长44%。
上述三款司美格鲁肽产品前三季度合计销售收入1412.13亿丹麦克朗（约合202.92亿美元），占总收入比重接近7成，其中美国市场贡献了绝大多数的销售额。司美格鲁肽已经预订了下一代全球“药王”的位置。
但有一点需要注意，自从司美格鲁肽被冠以“减肥神药”的名号，就长期处于供不应求的状态，今年二季度，诺和诺德的营收和净利润均低于市场预期，引发了市场对于其供应量未能跟上需求的担忧。过去一年多，诺和诺德一直在扩大产能。
2024年2月，诺和诺德母公司NovoHoldings宣布将斥资165亿美元（包括债务在内）收购Catalent，用以提高生产能力。该公司是Wegovy灌装工作的主要供应商，这一交易预计将于2024年底完成。
3月份，诺和诺德宣布，将投资约5.56亿美元（约合40亿元人民币）用于升级和扩建其在中国天津的生产基地，扩建项目预计将在2027年完成并全面运营，届时将提升公司在中国的生产能力。
6月份，诺和诺德公告称，将斥资41亿美元在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂，用于生产降糖、减重两个适应证司美格鲁肽药物，项目将在2027年至2029年间逐步完成。
产能提升并非一蹴而就，与此同时，司美格鲁肽的核心化合物专利“酰化的GLP-1化合物”将在2026年3月20日到期。这既增加了诺和诺德占据中国市场的紧迫性，也为仿制药企留出了追赶窗口期。不过，目前在Ⅱ型糖尿病适应证上更为明显。
于近日通过港交所上市聆讯的九源基因，今年4月，其用于控制2型糖尿病的司美格鲁肽生物仿制药“吉优泰”上市申请获得受理，成为中国内地首款。而且单就2型糖尿病适应症来看，国内有十数款司美格鲁肽生物类似药正处于III期临床试验阶段，来自丽珠医药、德邦制药、石药集团、博唯生物、四环医药等等。
图源自华福证券研报
此前，高盛分析师在报告中指出，仿制药的进入可能导致司美格鲁肽在中国的价格大幅下降，幅度或高达四分之一。
具体到减重赛道，礼来的替尔泊肽有望年内商业化之外，国内药企也组成了庞大的竞争预备役，在GLP-1减重创新药领域密集布局。其中，仁会生物的贝那鲁肽注射剂（一日三次）在今年7月获批，成为国内减重领域首款原创新药；信达生物的GLP-1/GCG双重激动剂玛仕度肽在国产GLP-1创新药研发中，进度最快，其减重适应证有望明年上半年获批；恒瑞医药处于Ⅲ期临床；博瑞医药、众生药业等进入Ⅱ期临床。
考虑到产能限制、市场竞争等多重因素，诺和诺德的减重版司美格鲁肽诺和盈能否在中国市场复制欧美市场的空前成功，仍要打上问号。（本文首发于钛媒体App，作者丨杨亚茹）
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