刚刚!CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》
药品圈
2024-11-19 21:26
为鼓励创新,更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价,药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年11月15日
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