“减重版”司美格鲁肽在上海开出全国首批处方 专家提醒:患者应按处方用药

【环球网报道 记者 姚倩】被马斯克带火的司美格鲁肽终于在国内获批“减重版”并开出首批处方。11月18日,全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈在上海复旦大学附属中山医院开出全国首批处方。诺和诺德旗下司美格鲁肽此前在我国获批用于2型糖尿病患者的血糖控制,因在海外获批了用于治疗肥胖或超重的适应症,国内众多消费者通过各种途径购买该药物进行减肥。市场的火热导致了一些乱象。随着新适应症获批,业内期盼市场迎来更规范的发展。

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医生为肥胖症患者问诊

作为一种新型长效胰高糖素肽-1(GLP-1)受体激动剂,司美格鲁肽是通过刺激胰岛素分泌和减低胰高血糖素分泌的机制来减低血糖。据了解,胰高血糖素样肽是由人体的胃肠道黏膜分泌出的一种“肠促胰素”,它具有抑制胰高血糖素分泌,促进胰岛素分泌的作用。胰高糖素肽-1受体激动剂类药物,以葡萄糖浓度依赖的方式,增强人体内胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素的分泌,达到调节血糖的目的。

诺和诺德拥有三款活性分子为司美格鲁肽的产品。此前,该公司在华获批的两款产品适应证均为糖尿病用药,分别为司美格鲁肽注射液(商品名为诺和泰)以及司美格鲁肽片(商品名为诺和忻)。该公司用于长期体重管理的每周注射一次的司美格鲁肽注射液(境外商品名为Wegovy)2.4 mg,尚未在国内上市。

然而,在马斯克的加持下,司美格鲁肽火遍全球。2022年,马斯克在推特上发文称,自己一个月内减重9公斤的秘诀是定期禁食和Wegovy。尽管还未获批“减重”适应症,但国内已有消费者将司美格鲁肽注射液(商品名为诺和泰)用于减肥,超适应症使用的情况泛滥。

今年6月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德旗下诺和盈在中国的上市申请,适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。本次全国首批处方的开具,将为中国超重和肥胖症患者提供有效的减重选择和健康体重管理方案。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示,从监管来说,司美格鲁肽新适应症的获批利于监管,让市场更规范。

需要强调是,“减重版”司美格鲁肽所属处方药范畴,患者应按照处方用药。

“经常有因减重需求前来就诊的患者,其中不少人BMI在正常范围内。”北京某三家医院分泌科主任曾告诉环球网健康记者,盲目使用司美格鲁肽甚至自行增加剂量都是有风险的。

中华医学会糖尿病学分会副主任委员,复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英教授表示,随着诺和盈的上市和临床应用,患者的治疗选择将得到进一步的丰富。值得提醒的是,这类处方药物的应用需要严格把握适应证。患者应严格遵守医嘱规范用药,以确保有效性和安全性。