今日，记者走进成都温江高新技术产业园区，在健诺维（成都）生物科技有限公司新厂房施工现场看到，水泥罐车来回穿梭，施工人员在不同工区绑扎钢筋、清理墙面、浇筑水泥，一派热火朝天的施工场景。
“4年前我们在温江落户后，一直租用厂房生产。在当地党委政府的帮助下，今年7月，我们自主研发的‘湿态生物羊膜’正式获得三类医疗器械注册证，成功上市销售，这坚定了我们新建自有厂房、加快发展的决心。”健诺维（成都）生物科技有限公司总经理何海娜说。据了解，该企业投资10亿元建设的组织工程与再生修复材料研发生产项目将于明年6月投产，届时，将有包括羊膜产品在内的5条产线在温江投产。
新厂房封顶进行装修
新产品市场占有率达40%
“我们新建的5条生产线包括再生修复材料生物羊膜生产线、生物型巩膜镜生产线、青光眼修复材料生产线、再生型骨填充材料生产线、生物型人工皮肤生产线。”健诺维生物总经理何海娜介绍，项目一期主楼总共4层，已经进入内部装修阶段。一楼是健诺维生物与澳洲Capricornia公司合资建立的“艾普柯”生产车间，目前车间水电安装已完成，即将进行设备进驻、安装、调试，预计近期能投入试运行；二楼是聚焦再生医学的眼科和骨科产品生产车间。
从主楼出来，眼前还有3栋建筑主体已经封顶，正在进行内外的装饰装修。据了解，该项目包括再生医学医疗器械生产和研发功能区、全球产品引进和国产化落地转化区及办公区等区域，总体将于明年6月投产。
据了解，健诺维生物是一家专注于再生医用材料研发生产的创新医疗器械企业。何海娜介绍，4年前，企业计划在西南地区进行产业布局，最终被成都良好的产业基础、一流的营商环境吸引，决定把“家”安在这里。
今年7月，该公司自主研发的“湿态生物羊膜”获得国家药监局批准，获得三类医疗器械注册证。据了解，国家对于医疗器械有着严格的分类，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。该产品成功上市后，目前已完成26个省份“挂网”，超过500家医院进院，市场占有率达到40%，预计今年市场销售额将达到500万元，明年将突破2000万元。
“一对一”辅导帮助产品获批
上门指导帮企业修改图纸
“不论是之前产品获批，还是眼下的项目建设，都离不开当地政府部门的支持和帮助。”何海娜介绍，为了帮助企业产品顺利获得三类医疗器械注册证，四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心（以下简称“分中心”）曾多次上门“一对一”辅导，使企业一次性通过国家药监局审评审批而顺利上市。
今年10月，公司对新建厂房1445平方米的GMP生产车间设计图合规性存在疑虑。“分中心”在“进万企、解难题、优环境、促发展”工作中走访得知后，立刻到企业施工现场实地查看，规划出生产车间洁净厂房的布局、流程，同时进行图上作业，帮助企业对设计图纸进行全流程规范，对图纸上多处细节提出改进意见。同时，会同省检测院进行技术指导，对GMP车间布局、流程多次进行预审把关，提出修改意见，于10月24日完成线下图审工作，保证GMP车间在原计划时间进入施工阶段。
“在成都的一路发展，多亏了当地党委政府一路扶持。我们越来越坚定了在成都发展的信心。”何海娜说，将按照时间节点倒排工期，加快推动项目建设，早竣工、早投用，推动开发出更多、更好的“成都造”再生修复产品。
成都日报锦观新闻 记者 李娟 责任编辑 常莉娟 编辑 刘春春 供图 金温江