智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02586),由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请获得批准。该药品适应症:代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。
截至目前,全球尚无同时靶向FGF21R、GLP-1R和GCGR的长效三靶点激动剂药物上市,此次DR10624在中国的新适应症临床试验获批是该款新药研发进程和全球临床转化中的重要进展,将进一步丰富公司在内分泌治疗领域的产品管线,加速公司融入全球创新医药产业的步伐,进一步提升公司综合竞争力。