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中风是一种常见的脑血管疾病，其中急性脑出血尤为凶险，治疗难度大，预后不良。长期以来，传统中药“中风醒脑方”因其在临床中的广泛应用而备受关注。然而，其疗效是否科学可靠，一直是医学界的争议焦点。近日，复旦大学的研究团队在顶尖医学期刊《柳叶刀》上发表了一项大规模、多中心随机对照双盲试验，对“中风醒脑方”的疗效进行了科学评估。

“中风醒脑方”是一种基于国医大师陈绍宏教授验方开发的中药制剂，主要成分包括红参、三七、川芎、大黄等。该药已在急性脑出血临床治疗领域应用超过20年，但其科学疗效一直缺乏大规模、高质量的临床研究支持。

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研究团队在全国12个省市的26家医院进行了这项研究，纳入了1648例急性脑出血患者。患者被按照1:1的比例随机分配至试验药物组或安慰剂组，并接受为期28天的治疗。

主要评估指标为患者90天时的功能性结局，采用效用加权改良Rankin量表（UW-mRS）进行评估。

同时关注患者早期神经功能是否恶化、生存率、健康相关生活质量（依据EQ-5D量表）以及180天的随访情况。

研究结果显示，在90天时的UW-mRS平均值方面，试验组与安慰剂组之间并未显示出显著差异。

这一结论在各项敏感性分析中均保持一致，表明“中风醒脑方”总体上并未明显改善急性脑出血患者的临床预后。

然而，在亚组分析中，治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了明显的异质性。对于脑出血量超过15ml以及脑叶出血的患者群体，观察到了潜在的积极效果信号。

研究还验证了“中风醒脑方”的安全性，试验组与安慰剂组在不良反应方面未表现出显著差异。

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尽管“中风醒脑方”在特定亚组中展现出了一定的潜在疗效，但总体上并未显著改善中重度脑出血患者的功能预后、生存率及生活质量。

研究团队建议在特定患者群体中进一步验证“中风醒脑方”的效果，以明确其在这些人群中的治疗价值。

同时，研究团队强调，科学评估中药疗效是推动中医药现代化的重要步骤，未来应继续加强中医药的科学研究和临床应用。

这项研究不仅为临床医生提供了重要的指导，也为公众提供了新的视角，即传统中药的疗效需要通过科学的方法进行评估。希望更多的研究能够推动中医药的现代化，为患者带来更有效的治疗选择。

参考

Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial，Guo, JianwenAnderson, Craig et al.，The Lancet, Volume 0, Issue 0