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IVD市场作为医疗器械领域的重要分支，随着技术的不断突破和创新产品的推出，国产IVD行业的核心竞争力仍在不断增强，特别是在凝血、发光等关键领域。未来，国产IVD企业将面临更为严峻的生存考验，同时也将迎来更多的发展机会。本期为大家优选了11项高潜力IVD企业项目，发布融资计划，欢迎各位投资机构咨询对接，详情如下：
01 华山医院-血清中泌乳素单体的检测方法
●需求描述
寻找投资方，支持后续产品上市供销，以及新产品的研发。
●项目亮点
2021年项目开展至今，可为每位患者节约不必要的影像学检测费用约360元，累计节约116万余元。减少患者不必要的药物治疗费用，可为每位患者节省约600元，共计194万，极大程度上减轻了患者的医疗负担。
●项目介绍
1、简介
通过聚乙二醇沉淀法，在化学发光免疫检测的基础上，首先创新构建泌乳素单体检测方法，随后建立本地区两性人群泌乳素单体的参考区间，通过临床样本验证其检测准确度、灵敏度和特异性，最后实现巨泌乳素血症的鉴别。
2、市场应用前景
本项目通过全自动泌乳素单体定量检测试剂的开发及产业化项目的建设，可以增加产品的国内竞争力，有望实现现有产品替代。目标客户为三级及二甲医院，预计试剂上市后5年内可进入200家三级及二甲医院，并占有10%的检测量，参考上海市90元/次的收费标准（试剂成本价格40元左右），第5年试剂年销售收入预计可达1000万元。
3、发展规划
预计：
2025年年底：开始进行仪器注册工作
2026年一季度：启动试剂注册工作
2027年年底：完成试剂的开发工作
4、知识产权情况
目前已授权发明专利1项，实用新型专利1项。
●团队介绍
复旦大学附属华山医院检验医学科正式成立于1950年。历经几代人的奋斗，坚持传承与创新，已成为集血液体液、生化、免疫、微生物、分子检验等众多亚学科为一体和一院多区的临床实验诊断学“医教研”协同发展的科室。同时，整合了医院内的检验设备资源，发挥了检验平台的整体优势，有效地提高了工作效率和服务质量，是上海市乃至全国最早实行全程质量控制管理的医院检验科之一。
02 润安医学-甲状腺肿瘤精准诊疗方案
●需求描述
润安医学正在积极开展产品注册申报，同时，公司正处于新一轮融资中，如有投资机构和相关企业对润安医学及其产品感兴趣，欢迎立即沟通。
●项目介绍
公司自主研发专利技术，探索新型生物标志物，开发各类创新性分子诊断工具，通过深入研究疾病发生的分子机理，为开发可及的小分子药物提供理论依据，从而为临床医生提供肿瘤精准诊疗的解决方案。
公司已经形成了从遗传筛查到预后评估的全周期检测产品矩阵，基于ARMS-PCR、数字PCR、NGS等技术平台，提供甲状腺肿瘤精准诊疗的解决方案。目前，公司正在重点推进的是一款12基因检测产品，基本覆盖了常见的突变基因，从而更具性价比。
●企业介绍
润安医学是一家专注于甲状腺肿瘤基因检测领域的生物高科技企业，以技术先进性为导向，致力于新型生物标记物的发现、研究、转化和应用。
03 星阵基因-基因测试设备研发
●需求描述
融资2000-5000w
●项目介绍
融资用途：
1）进行三类创新医疗器械注册；
2）市场销售渠道搭建，搭建面向二三四五线城市和乡村为主的基于AI算法的
感染病种社区管理（筛查、预警、辅助干预）系统
●企业介绍
星阵（广州）基因科技有限公司主要致力于生命科学研究、环境检测、生物防卫、基因测试技术研发、基因测试设备研发、生产、销售及技术服务，以及远程医疗服务系统研发、运行、培训、服务。
04 泛因医学-免疫学精准医疗领域提供数据和技术的平台供应商
●需求描述
启动A轮7000万融资
●企业介绍
泛因医学是一家在免疫学精准医疗领域提供数据和技术的平台供应商，先后获得国家高新技术企业、深圳市创新型中小企业、深圳市科技型中小企业认定。
依托免疫组学NGS技术，泛因医学为疾病发现、检测、监测等全过程提供产品解决方案，长期扎根于血液肿瘤领域，主要从事急性白血病、淋巴瘤等疾病的检测和监测。作为国内优秀的免疫组学技术平台型公司，在过去的10多年，泛因医学积累了国内最大的科研/临床样本免疫组学信息，为肿瘤TCR和有效抗体筛选，以及未来的肿瘤早筛、伴随诊断、MRD监测等免疫组库产品提供数据支持。创始团队已发表免疫组学高水平论文30多篇，申请专利20余项。
05 源古纪-临床分子检验产品
●需求描述
计划融资1-1.5亿元人民币
●企业介绍
广州源古纪公司是一家生物医疗技术公司，公司的主营业务领域是临床的分子检验产品，重点方向是：感染和遗传赛道。现主要技术布局和主打产品集中在病原微生物mNGS检测和遗传全外显子检测。mNGS检测采用新一代基因测序技术，可一次性检出人类已知和未知的万余种病原微生物（细菌、病毒、真菌等），能够有效帮助医生定性定量查出病因并对感染患者进行快速和准确的诊断， 已服务逾600家三级医院、10万+例患者。
呼吸专科发展第一品牌 /国家呼吸医学中心技术支持公司 / 高新技术企业
06 壬辰生物-胎儿干细胞筛查产品
●需求描述
开启下一轮融资，用于子痫前期分子早筛产品生产销售、胎儿干细胞筛查产品研发注册以及人工胎盘等赛道的研发与市场开拓。
●项目介绍
2021年，卫博士团队在Science子刊Science Advances杂志在线发表题为“Efficient derivation of human trophoblast stem cells from primed pluripotent stem cells”的研究论文。该研究创新性地在国内外首次以常规培养的始发态人多能干细胞（Primed PSCs，无需转变成原始态或拓展性多能干细胞）为来源，构建了高效的人滋养干细胞转变体系。在此研究基础上，Preg-FeGS产品管线应运而生。
壬辰生物首创的胎儿干细胞筛查方式，能在怀孕6周左右进行精确的筛查，这样能解决孕妈妈们的各种焦虑，比如早期感冒了、吃药了对胎儿到底有没有影响，家里装修会不会引起胎儿畸形等。而且如果发现了致命的胎儿畸形，也能在胎儿6周时通过药流或人流等方式，这样对母体伤害较小，对下次怀孕的影响小。
另外，胎儿干细胞筛查方式不仅是时间更早，而且无创的取样手段，和羊水穿刺、绒毛穿刺相比，对母亲伤害更小，采样过程也保证了母亲的舒适和安全，更容易被孕妈妈们接受。更为重要的是，壬辰生物首创的胎儿干细胞筛查方式可以直接获取胎儿的完整基因组信息，这使得筛查结果更为准确，且用时更少。据壬辰生物近百例临床研究数据显示，目前筛查结果跟诊断级别的绒毛穿刺或羊水穿刺具有高度一致性。
目前，壬辰生物已经在无创早产早筛、子痫前期分子早筛以及人工胎盘等赛道进行了布局，填补了国内早期、无创筛早产市场空白，为临床早干预精准导航。未来还将进一步深挖细分赛道，为实现“备孕 - 早中晚孕期 - 生产”全线服务打下基础。
07 锐翌生物-专业从事肿瘤精准检测
●需求描述
计划融资5000万。
●企业介绍
国家级高新技术企业。
已授权发明专利 21 项 ，申请中 34 项，均为自研上海、杭州、青岛研发和生产中心。
锐翌致力于超早期、精准安全、依从性好的癌症早检产品研发以及检测流程的全面自动化、数字化升级，旨在为各大医院、体检中心、终端客户等提供更高效、更专业、更精准的医学服务。旗下核心产品常易舒®结直肠癌早期无创检测产品，凭借优异的产品性能和严格的临床验证，在市场中得到广泛应用。
08 缔蓝生物-专注于开发真菌分子诊断产品
●需求描述
融资需求：pre-B 轮融资5000万。
●企业介绍
1.国内真菌分子诊断医学行业的开拓者和领导者，是国内唯一专注于开发真菌分子诊断产品的生物高新技术企业
2.拥有完整的核酸分子平台和团队，其中包括强有力的研发团队、杭州市级研发中心、杭州市级专家工作站、国家高新技术企业；完善的质量体系、产品临床试验和注册团队；海归科学家+IVD 行业资深高管团队；强有力的市场和学术推广团队
3.已开发出近20种真菌分子诊断产品，覆盖98%以上的常见致病真菌，其中率先获得3
个国家NMPA三类IVD产品注册证；获得7项发明专利授权；开发出3种真菌荧光镜检产品和配套仪器，独家解决念珠菌定植和感染的难题；在呼吸道侵袭性真菌病、过敏性真菌病、外阴阴道念珠菌病、皮肤粘膜真菌病、以及肿瘤伴随真菌病等广阔市场有应用前景；市场覆盖24个省份，在125家医疗单位通过了性能验证、核酸检测试剂有58家终端用户、荧光染色液产品有55家终端用户、累积了全国真菌领域的大部分头部专家资源并获得认可。
09 维基基因-临床基因诊断试剂开发和应用
●需求描述
天使轮计划融资2000万人民币
释放股权：20%
投前估值：1亿元人民币
●项目介绍
产品管线：病原微生物基因检测（III类注册、LDT）、药物基因组检测/遗传基因检测
、肿瘤基因检测
核酸质谱技术平台技术优势：准确度高、稳定性好：与Sanger测序符合度＞99%且重复性好，适合10-100靶标位点的基因检测
仪器成本低，试剂成本低：仪器成本约100万元，配套均为常规仪器设备，检测试剂成本<15元/样品
通量高，检测灵活，无需凑样：每孔可分析50个位点，一次可分析96样本；也单样分析，无需凑样；单样与96样本检测的试剂成本无差别
检测周期短：每次检测8h，报告周期3天
●企业介绍
苏州维基基因科技有限公司是一家领先的新一代基因检测机构，由多位医学博士联合创办，建有符合国际标准的基因检测实验室。公司有多项独有基因检测先进技术，Mutiplex LNA-PCR技术，Enzyme digestion-Bisulfite modification 技术 ，LNA-错配检测PCR技术，ddNTP修饰技术，核酸质谱低背景检测技术，本公司专注于基因检测技术、产品开发，以及基于大数据的数字健康领域服务。致力于发展先进的检测技术，通过使用经济、科学、灵敏度高的检测方法实现基因检测的最优体验。
10 爱湾医学-组学数据创新精准诊疗
●需求描述
融资金额6000万
●企业介绍
爱湾医学致力于代谢和基因贯穿组学科研探索、临床应用和成果转化，聚焦出生缺陷及泌尿等领域。
先后获批广东省及江苏省院士工作站、广东省遗传病基因检测工程中心、深圳市罕见病代谢组学工程中心及博士后创新实践基地，独家战略运营《罕少疾病杂志》，以第一作者完成《尿液气质有机酸检测专家共识》，主导卫健委临检中心室间质评（NCCL-E-25），集团IVD爱湾智造版块，打造国产自主品牌“A-Clin系列”串联质谱仪、气质联用仪、离子色谱仪及离子迁移谱仪等高端设备。
11 浦光生物-IVD化学发光
●产品概况
融资轮次：A轮
融资金额：8500万
估值：5亿人民币
研发阶段：第一代技术已完善，已开启正式销售
●企业介绍
首家基于共振能量转移技术开发新型生物化学传感器，并实现产业化应用的高新技术企业。专注于IVD化学发光检测赛道，尤其擅长解决行业难点小分子项目的检测
专利：已取得国内产品注册证共66项、132项产品获得CE认证
营收及融资情况：自2022年下半年正式启动国内外销售业务，累计营业额突破3000万人民币，天使轮及Pre-A轮融资共计8540万
创始人介绍：公司创始人曹丹，博士、工程师，累计获得授权专利40项，其中发明专利8项；发表SCI影响因子10分以上论文1篇，5分以上2篇；具有较强的科技研发和产品转化能力。
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