本周，普米斯生物技术公司（以下简称普米斯）宣布，与纳斯达克上市公司BioNTech SE（以下简称BioNTech）达成协议，后者以8亿美元的预付款收购普米斯100%已发行股本，后续还将支付最高1.5亿美元的里程碑付款。该交易预计于2025年第一季度完成。
普米斯成立仅六年时间，自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体（PM8002/BNT327）目前是其研发管线中进展最快的，也被认为是吸引BioNTech出手的关键因素，双方此前曾就该产品达成全球独家许可与合作协议。交易完成后，BioNTech也将顺势获得PM8002完整的全球范围权益。
收购款合计9.5亿美元
基于协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech还将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。该交易预计于明年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。
本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围；普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关研究；逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工将加入BioNTech。此外。普米斯南通生产基地将为BioNTech未来的全球产品生产和供应做出贡献。据普米斯官网，公司生物药产业化生产基地占地面积165亩，总投资达50亿元人民币，一期预计投入资金20亿元，建筑面积6.7万平方米，建设10条2000L规模的生产线，一期全部投产后，制剂产能达1000万支/年。
因与辉瑞公司合作研发mRNA疫苗，德国生物技术公司BioNTech在全球名声大噪。作为一家致力于为癌症和其他严重疾病开发创新疗法的新一代免疫疗法公司，BioNTech主要利用广泛的计算发现和治疗药物平台快速开发新型生物制药产品。
在药物和疫苗的研发中，收购与引进是BioNTech常见的商业手段，其合作伙伴中也有多家中国企业。记者整理公开信息显示，BioNTech此前已与包括复星医药、宜联生物、映恩生物、三迭纪等在内的多家本土企业达成了数十项合作。
在研双抗药物成“王牌武器”
成立于2018年的普米斯，聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病，核心研发团队具有国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验。截至目前，公司正在推进超过20个1类生物新药项目，有多款新药项目处于临床研究阶段。据企业官网，目前进展最快的为抗PD-L1/VEGF双特异性抗体（PM8002/BNT327）。
巧合的是，在收购普米斯之前，BioNTech就曾“瞄准”该产品。2023年7月，双方就达成合作，BioNTech获得普米斯用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权。此外，普米斯将多个在研临床前纳米抗体项目专属授权给BioNTech，并根据其需求提供指定靶向纳米抗体开发服务。相应地，普米斯将获得BioNTech提供的预付款，并在BioNTech选定临床前研究阶段双特异性抗体后获得临床研究、注册和商业里程碑付款以及单位数的分级销售提成。
今年5月，双方行使了一项全球独家选择权，BioNTech获得由普米斯自主研发的临床前双特异性抗体候选药物的全球开发、生产和商业化权利。若候选药物开发成功并获得授权，产品上市后，普米斯将获得选择权行权费用和其他额外的费用支付。通过此次收购，BioNTech将拥有PM8002/BNT327完整的全球范围权益。
PM8002是一款双特异性抗体药物，由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成，截至目前，已在国内开展针对三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个瘤种的多项临床研究。现有临床研究数据显示，既往接受过免疫联合化疗的患者，在接受PM8002联合紫杉醇治疗后得到良好的疾病控制，客观反应率高于目前已知的二线疗法。BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin曾表示，PM8002有潜力超越传统的检查点抑制剂，在多种肿瘤适应症领域建立新的治疗标准。
另据BioNTech公布的信息，目前，PM8002针对乳腺癌和针对小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验均完成了首例患者给药。公司计划2025年启动多项注册研究。
新京报记者 张秀兰
校对 柳宝庆