生物医药及合成生物产业是宝山重点发展的六大主导产业之一。430家企业、200多条在研及产业化药品、医疗器械管线、一大批专业化产业载体建成并投入运营……近年来,宝山生物医药产业发展势头好、后劲足,产业集聚发展态势已形成,成为带动区域产业升级的重要引擎。
——产业规模将超110亿元,集聚效应显现。目前,宝山区共有生物医药及合成生物规上企业70家(较2023年增加10家),今年以来,通过进入集采、开拓海外市场等积极举措,朝晖药业、埃尔顿医疗等工业企业增长超过20%,国药器械、承葛生物、药康生物、衡道病理等批零和服务业企业运营稳健。预计全年产业规模将达110亿元,较2023年增长10%。
——瞄准前沿领域,重点赛道蓄势待发。产业发展不仅需要规模更需要质量,宝山区发展生物医药产业聚焦前沿领域,谋求重点突破。
创新药物领域,药苑生物原创新药DF-003完成美国FDA一期临床,优卡迪生物新型CAR-T疗法纳入国家药监局突破性治疗品种,惠永制药非洛地平缓释片获批上市。医疗器械领域,新获批二类、三类注册证23张,英威思医疗微导管获批三类医疗器械,臻复医疗液脉动干眼仪获批二类创新医疗器械。合成生物领域,宝济药业重组人透明质酸酶上市申请获国家药监局受理,完成由上海生物医药基金领投、区国投参与的数亿元C轮融资。新型疫苗领域,易慧生物四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)IND申请获批。
——重大项目落地,产业投资持续“增能”。今年以来,宝山区招引亿元以上固投类生物医药12个,投资额近50亿元,深化“拨投结合+先投后股”联合支持模式,推动九院“3D打印人工骨”项目转化落地。宝山高新科创基地、罗济定制化厂房等项目完成主体竣工,新增近30万方标准化产业载体。临港东方生命港、东久新宜生命科技港等一批高标准集中连片开发项目签约落地,总投资额超过80亿元。
——培育产业生态,精准服务助力创新。生物医药产业发展离不开创新土壤和体制保障。宝山区全方位精准服务企业,营造良好的营商环境,为企业创新助力。一是助力企业开展技术攻关。依托复星诊断、宝济药业组建体外诊断和重组药物创新联合体,围绕数智化生免分子实验室系统、重组蛋白药物产业化共性问题联合攻关。二是强化企业报证审评服务。联动市药监局,发挥生物医药产品注册指导服务工作站前沿触角作用,提供前期指导和政策咨询,搭建市区与企业沟通平台,提高产品申报注册成功率。三是促进创新药械应用推广。组织宝山区内医疗机构与医疗器械企业开展对接,推动创新医疗器械产品入院应用。会同海关落实生物医药特殊物品进出境联合监管机制,提升生物医药企业研发和生产用特殊物品入境便利度。