2024年11月5日,北京协和医院妇产科普通妇科中心主任孙智晶教授团队在JAMA子刊JAMA NETWORK OPEN (IF=10.5)发表了协和牵头的一项全国多中心随机对照临床试验成果,研究对比了单纯的居家盆底肌肉锻炼与配合使用居家可穿戴设备实现生物反馈训练对产后尿失禁的疗效。结果显示,配合生物反馈训练患者的尿失禁严重程度显著降低,治愈率、改善率、盆底肌力均显著提升。
26% ~ 63%的女性在妊娠期和产后首次发生尿失禁。医生指导下的盆底肌肉锻炼是治疗压力性尿失禁或以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁的一线方案。盆底肌肉的生物反馈训练可用于评估盆底肌肉训练效果,训练时将内置压力传感器的设备放置于患者阴道内,可看到肌肉收缩的曲线,得到训练效果的反馈。近年来,生物反馈训练越来越普及,包括动作介导式、肌电介导式、压力介导式及感受介导式生物反馈等,已成为医疗机构盆底康复中心的常见治疗项目,出现了多种适合居家使用的可穿戴设备。
对于产后尿失禁患者而言,什么样的康复训练更经济有效?为解答这一问题,北京协和医院妇产科于2022年3月牵头全国5家医疗机构启动了一项随机对照试验。该研究纳入平均年龄34岁的452名产后尿失禁患者,患者被随机分成两组,均进行为期3个月的训练。对照组在医生指导下进行居家盆底肌肉锻炼;干预组居家盆底肌肉锻炼的同时使用可穿戴的生物反馈训练器,患者训练效果数据和图像可在手机App上实时显示并记录。研究者在患者训练前,以及训练后3个月、6个月和12个月对其进行评估。结果表明,3个月干预期结束后,对照组的尿失禁评分改善程度为2分、治愈率8.7%、改善率44.5%、盆底肌力21厘米水柱,干预组的尿失禁评分改善程度为3分、治愈率20.2%、改善率59.2%、盆底肌力26厘米水柱。干预组的各项指标均优于对照组。
孙智晶主任介绍,对于患者而言,盆底肌肉的居家康复训练在隐私性、便捷性等方面具有突出优势。本研究为穿戴生物反馈训练器的居家盆底肌肉锻炼的疗效提供了证据支持。课题组已着手开展进一步研究,为患者居家康复防治尿失禁等疾病提供更多科学指导和创新方案。
第一作者:王秀琪
北京协和医院妇产科临床医学博士后。发表SCI论文6篇,中文综述4篇,参与多项课题研究,曾获中国医师协会妇产科医师大会“妇产科优秀论文汇报”二等奖。
通讯作者:孙智晶
北京协和医院普通妇科中心主任,妇产科学系副主任,主任医师,博士研究生导师。中华医学会妇产科学分会盆底学组委员兼秘书,中国医师协会妇产科分会青委会副主任委员。主要研究方向为尿失禁、盆腔器官脱垂及普通妇科疾病。作为项目负责人承担多项国家自然科学基金面上项目及北京自然科学基金重点项目等。
文字 / 王秀琪 傅谭娉
图片 / 妇产科
编辑 / 陈 恔
主编 / 段文利
监制 / 吴沛新