首个头部专用3T磁共振，获批

2024年11月13日，通用电气医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）宣布，其Signa Magnus磁共振成像（MRI）扫描仪已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

神经系统疾病已成为全球首要健康威胁，影响着超过四成人口，其社会负担沉重。《柳叶刀神经病学》的研究揭示了这一严峻形势，而磁共振作为活体实时成像的重要工具，对于提升脑疾病的临床诊断与机理研究至关重要。而这款3.0T高性能的头部专用扫描仪为临床成像和神经科学研究提供了新的能力。

Signa Magnus采用了的创新性非对称、高效率、头部专用梯度线圈设计。由于其内径减小，特别适用于神经成像，因此实现了更高的梯度性能。其非对称设计将梯度等中心点移至线圈的患者边缘，而非几何中心，从而便于患者头部进入，并避免了肩部宽度限制。

相较于传统全身型磁共振，SIGNA MAGNUS在相同梯度电流下，梯度场强和切换率实现了超过375%的显著提升（从80mT/m提升至300mT/m，切换率从200T/m/s提升至750T/m/s），这一接近四倍的性能飞跃，使得脑部微结构细节的捕捉更为精准、快速且敏感。

在科研领域，SIGNA MAGNUS的微米级成像能力为脑科学研究开辟了新视野。它不仅能够清晰显示皮层内亚毫米级的功能柱和微米级别的神经元轴突，填补了当前临床磁共振成像的生物指征空白，还为脑发育研究等前沿领域提供了重要影像支持。通过更精细的大脑分割和微弱激活信号的探测，研究人员得以更准确地认知每个脑区的功能，观察大脑不同阶段的发育过程，为构建脑科学图谱奠定坚实基础。

通用电气医疗表示，这款头部专用设计使该系统能够提供远超传统60厘米或70厘米孔径全身MRI系统的梯度幅度和转换率，标志着神经成像应用中的MRI技术取得了重大进展。

Signa Magnus可实现高精度、高信噪比成像、先进扩散技术和短扫描时间。通用电气医疗表示，计划将Signa Magnus用于后续生产和从兼容的Signa Premier系统进行升级。这意味着现有设施可以升级到更先进的技术，而无需完全更换新系统。

通用电气医疗MR应用平台与研究技术部总经理Jason Polzin表示：“获得FDA许可进一步验证了我们的承诺，即不仅要创新，还要提供具有实际临床影响的技术。通过Signa Magnus，我们为神经放射学家和神经科学研究人员提供了一种工具，该工具支持先进的成像和生物标志物研究及发现，这是传统系统无法实现的。我们的意图是将Signa Magnus作为完全获得许可的商业产品广泛推广。”

2024年 11 月 6 日，在第七届上海进博会上，GE 医疗首次展示了SIGNA MAGNUS。