2024年11月14日，华纳药厂披露接待调研公告，公司于11月12日接待财通基金管理有限公司、东吴证券股份有限公司2家机构调研。
公告显示，华纳药厂参与本次接待的人员共2人，为董事会秘书、副总经理窦琳，证券事务代表乔桥。调研接待地点为公司会议室。
据了解，华纳药厂在2024年前三季度的主要经营情况中，公司参股的湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所合作，推进了濒危动物药材人工替代品研究项目，其中ZY022已完成临床前研究，ZY023和ZY025处于临床前研究阶段。公司还自主开发了新型抗抑郁药ZG-001胶囊，已完成I期临床试验，显示出优异的安全性。此外，公司2024年第三季度研发投入同比增长62.70%，前三季度同比增长32.94%，主要由于创新药和仿制药研发项目的推进。蒙脱石散销售在2023年受疫情影响大幅增长，而今年已基本恢复正常水平。公司在分红方面，今年以现金形式派发现金红利8442万元，占2023年度公司现金红利总额的39.95%，未来将继续实行积极、持续、稳定的利润分配政策。
据了解，华纳药厂在濒危动物药材替代品的临床研究方面，将遵循国家药品监督管理局药品审评中心发布的指导原则，原则上进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，并根据国家药监局、国家中医药局的公告，享受一系列支持措施，包括优先审评审批和附条件批准等。公司在研的抗抑郁药ZG-001胶囊具有全新结构，临床前研究显示其快速、持久的抗抑郁作用，且I期临床试验结果表明安全性优异。
据了解，华纳药厂在分红政策上，今年以现金形式派发现金红利8442万元，占2023年度公司现金红利总额的39.95%，上市三年以来合计派发现金红利约2.35亿元，占公司2021-2023年度累计实现归属于上市公司股东净利润的42.26%。公司表示，未来将继续在兼顾公司实际经营情况和可持续发展的前提下，实行积极、持续、稳定的利润分配政策。
调研详情如下：
一、公司基本情况介绍
证券事务代表乔桥先生对公司2024年前三季度主要经营情况进行简要介绍。
二、投资者互动问答
1、濒危动物药材替代品项目进展如何?
公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,ZY022已经完成临床前研究,ZY023、ZY025处于临床前研究阶段。
2、濒危动物药材替代品的临床怎么做?
根据2024年2月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,濒危中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床研究,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、功效等提供支持证据。2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。
3、其他企业开展濒危珍稀动植物药材替代品研究的情况?
目前国内已有如人工麝香、人工熊胆等产品上市或在研,公司参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展了保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目。
4、公司在研的抗抑郁药与其他抗抑郁药有什么区别?研发进展情况如何?
ZG-001胶囊是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。目前,ZG-001已完成I期临床试验,该次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。
5、公司研发费用的增长主要是因为创新药进入临床的影响吗?对明年研发费用情况有何预期?
公司2024年第三季度研发投入约3408.72万元,同比增长62.70%;2024年前三季度研发投入约1亿元,同比增长32.94%。公司研发投入的增长是由于创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致的。
6、公司去年蒙脱石散销量很高,今年的情况如何?
公司蒙脱石散2023年受疫情影响,销售量大幅增长。目前来看,今年蒙脱石散的销售基本恢复到正常水平。
7、公司对未来分红是否有预期?会维持与现在相当的分红比例吗?
公司今年以现金形式派发现金红利8442万元(含税),占2023年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为39.95%;上市三年以来公司合计派发现金红利约2.35亿元(含税),占公司2021-2023年度累计实现归属于上市公司股东净利润的42.26%。未来公司将继续在兼顾公司实际经营情况和可持续发展的前提下,实行积极、持续、稳定的利润分配政策。