来源丨21世纪经济报道
政策动向
中纪委再发文聚焦医药腐败
药械审批
诺华放射性疗法癌症新药上市申请获CDE受理
11月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。该产品于今年9月被CDE纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌。
中国医药：子公司三洋药业药品通过仿制药一致性评价
11月13日，中国医药公告，其全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份注射用头孢西丁钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染。该药品一致性评价累计研发投入约404万元人民币。通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来销售可能不达预期。
九强生物：白介素6测定试剂盒取得医疗器械注册证书
财报披露
阿里健康上半年营收142.7亿元
资本市场
Trace Neuroscience获得1.01亿美元A轮融资
11月13日，Trace Neuroscience公司宣布完成了1.01亿美元A轮融资，由Third Rock Ventures领投，Atlas Venture、GV和RA Capital Management参投。公司正在开发新型基因组疗法，以恢复UNC13A蛋白，重建受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的健康交流。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）患者。
普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议
11月13日，普米斯生物技术公司宣布与BioNTech SE达成股权收购协议。根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。该交易预计于2025年第一季度完成，具体取决于按惯例完成交割条件和监管部门的批准。
上海医药：新华保险及其一致行动人持股比例达5.05%
11月13日，上海医药公告，公司股东新华保险于11月12日通过二级市场集中竞价交易方式增持公司A股999.98万股股份和H股150万股股份。本次权益变动后，新华保险及其一致行动人合计持有上海医药A股1.49亿股和H股3789.59万股，约占公司总股本的5.05%。
国药股份：新华保险及其一致行动人持股比例达5.07%
行业大事
FlareTherapeutics与罗氏达成抗癌小分子研发合作
辉瑞正考虑出售医院药品业务
近日，有行业媒体报道，辉瑞正在寻求出售其医院药品部门。这虽然是辉瑞的非核心资产，但年营收超过20亿美元，曾经也是辉瑞花重金打造的业务部门。消息人士称，辉瑞已聘请高盛评估潜在买家的初步兴趣，其中包括私募股权公司和其他制药公司。
翰宇药业原董事袁建成被判处有期徒刑三年六个月