宜明昂科-B(01541):IMM27M临床试验更新

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智通财经APP讯,宜明昂科-B(01541)发布公告,公司已启动IMM27M治疗内分泌疗法失败后或复发的雌激素受体阳性(ER+)晚期乳癌的II期临床试验,并已招募首例患者。此外,IMM27MI期剂量递增研究于2023年年底完成,显示的结果如下(截至2024年8月6日):

•于I期试验,合共招募八例可评估的ER+晚期或转移性乳腺癌患者。其中,两例达到部分缓解(PR)及四例患者病情稳定(SD),总体缓解率(ORR)达25.0%及疾病控制率(DCR)达75.0%;

•显示积极的疗效信号;及

•IMM27M安全并具有良好的耐受性,于I期探索的最高剂量7.5mg/kg并无观察到剂量限制性毒性。

下图说明IMM27MI期剂量递增研究的疗效评估数据:

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单药治疗的II期推荐剂量(RP2D)已确定为5.0mg/kg,每三周给药一次(Q3W)。